TARTARATO DE BRIMONIDINA

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

TARTARATO DE BRIMONIDINA

Доступна з:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Код атс:

ANTIGLAUCOMATOSOS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BRIMONIDINE TARTRATE

Терапевтична области:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Огляд продуктів:

2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1558403090015 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CT 6 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) - 1558403090023 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) - 1558403090031 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) - 1558403090041 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) - 1558403090058 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) - 1558403090066 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA, OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2012-05-14

інформаційний буклет

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Характеристики продукта

TARTARATO DE BRIMONIDINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
2MG/ML
tartarato de brimonidina – Solução Gotas – Bula para o
profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TARTARATO DE BRIMONIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução Gotas.
Embalagem contendo frasco com 5mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL
*
da solução gotas contém:
tartarato de
brimonidina.................................................................................................................................2,00mg
veículo
q.s.p.........................................................................................................................................................1mL
(cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico, povidona,
cloreto de benzalcônio e água).
*
Cada mL da solução corresponde a 25 gotas.
Cada gota da solução contém 0,08mg de tartarato de brimonidina.
tartarato de brimonidina – Solução Gotas – Bula para o
profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tartarato de brimonidina é indicado no tratamento de pacientes com
glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão
ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A pressão intraocular (PIO) elevada é o principal fator de risco
para a perda do campo visual no glaucoma.
Quanto maior a pressão intraocular, maior a probabilidade de
ocorrência de danos ao nervo óptico e de perda de
campo visual. O tartarato de brimonidina diminui a pressão
intraocular com efeitos mínimos sobre os parâmetros
pulmonares e cardiovasculares. Em um estudo de dose-resposta de um
mês em pacientes glaucomatosos ou com
hipertensão ocular tartarato de brimonidina foi avaliado nas
concentrações 0,08%, 0,25% e 0,5% e veículo para a
redução da PIO. A média de redução da PIO a partir do valor basal
a 12 horas pós-instilação no grupo de 0,2%
foi de 4,0 a 5,8mmHG (15,5% a 22,4%).
1
Os efeitos cardiovascul