TARO-SITAGLIPTIN FUMARATE Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Sitagliptine (Fumarate de sitagliptine)

Доступна з:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Код атс:

A10BH01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SITAGLIPTIN

Дозування:

25MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Sitagliptine (Fumarate de sitagliptine) 25MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Prescription

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152414002; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2023-01-05

Характеристики продукта

Monographie de
Pr
TARO-SITAGLIPTIN FUMARATE (comprimés de sitagliptine) Page 1 de 58
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TARO-SITAGLIPTIN FUMARATE
Comprimés de sitagliptine
Comprimés, 25, 50 et 100 mg de sitagliptine (sous forme de fumarate
de sitagliptine), voie orale
Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) Canada
L6T 1C1
Date d’approbation initiale :
3 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260645
Monographie de
Pr
TARO-SITAGLIPTIN FUMARATE (comprimés de sitagliptine) Page 2 de 58
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants...........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.1 Considérations posologiques
.........................................................................................
5
4.2 Dose recommandée et modification posologique
........................................................ 5
4.