TARGOCID 400MG Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok/perorální roztok

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

9006 TEIKOPLANIN

Доступна з:

sanofi-aventis, s.r.o., Praha Array

Код атс:

J01XA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

9006 TEIKOPLANIN

Дозування:

400MG

Фармацевтична форма:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok/perorální roztok

Адміністрація маршрут:

Intramuskulární/intravenózní/perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

TEIKOPLANIN

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0202817 Velikost balení: 10+10X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005113 Velikost balení: 1+1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202814 Velikost balení: 5+5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202818 Velikost balení: 25+25X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0146122 Velikost balení: 1+1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2024-02-12

інформаційний буклет

1
Sp. zn. sukls200034/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Targocid 200 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní
roztok nebo perorální roztok
Targocid 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní
roztok nebo perorální roztok
teicoplaninum
PŘEČTĚTE SI PO
Z
ORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO
PŘÍPRAVEK PODÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Targocid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Targocid
používat
3.
Jak se přípravek Targocid používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Targocid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TARGOCID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Targocid je antibiotikum. Obsahuje léčivou látku,
která se jmenuje teikoplanin. Působí tak,
že zabíjí bakterie, které vyvolávají ve Vašem těle infekci.
Přípravek Targocid se používá u dospělých a dětí (včetně
novorozenců) k léčbě bakteriálních infekcí:
-
kůže a podkožní tkáně – někdy zvané též „měkké
tkáně“,
-
kostí a kloubů,
-
plic,
-
močových cest,
-
srdce – onemocnění někdy zvané endokarditida (zánět
nitroblány srdeční),
-
břišní stěny – peritonitida (zánět pobřišnice),
-
krve, pokud k infekci dojde v důsledku kteréhokoli z výše
uvedených stavů.
Přípravek Targocid je možné používat k léčbě některých
infekcí vyvolaných bakterií _Clostr

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls200034/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Targocid 200 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní
roztok nebo perorální roztok
Targocid 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní
roztok nebo perorální roztok
2.
KV
ALITATIVNÍ A KVANTITATIVN
Í SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 200 mg, což
odpovídá nejméně 200 000 IU.
Po rekonstituci roztok obsahuje teicoplaninum 200 mg ve 3,0 ml.
Jedna injekční lahvička obsahuje teicoplaninum 400 mg, což
odpovídá nejméně 400 000 IU.
Po rekonstituci roztok obsahuje teicoplaninum 400 mg ve 3,0 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní nebo perorální
roztok
Prášek pro injekční/infuzní nebo perorální roztok: houbovitá
homogenní hmota barvy slonové kosti
Rozpouštědlo: čirá, bezbarvá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Targocid je indikován u dospělých a dětí od narození
k parenterální léčbě níže uvedených
infekcí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
•
komplikované infekce kůže a měkkých tkání,_ _
•
infekce kostí a kloubů,_ _
•
nozokomiální pneumonie,_ _
•
získaná komunitní pneumonie,_ _
•
komplikované infekce močových cest,_ _
•
infekční endokarditida,_ _
•
peritonitida spojená s chronickou ambulantní peritoneální
dialýzou (CAPD),_ _
•
bakteremie, která se vyskytuje ve spojitosti s některou z indikací
vyjmenovaných výše._ _
Přípravek Targocid je rovněž indikován jako alternativní
perorální léčba průjmů a kolitidy spojených s
infekcí _Clostridium difficile_.
Pokud je to vhodné, má být teikoplanin podáván v kombinaci s
dalšími antibiotiky.
Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro
používání antibiotik.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a
závažnosti základní infekce, klinické odpovědi
pacient