Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,73 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NALOXON 2,25 mg/stuk ; OXYCODONHYDROCHLORIDE 5,25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 4,5 mg/stuk
Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Leusderend 24 3832 RC LEUSDEN
N02AA55
NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,73 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NALOXON 2,25 mg/stuk ; OXYCODONHYDROCHLORIDE 5,25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYCODON 4,5 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; STEARYLALCOHOL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Oxycodone and naloxone
Hulpstoffen: BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); STEARYLALCOHOL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
NL PL Targinact Retard 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg & 40 mg/20 mg Versie september 2023 Pagina 1 van 15 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT _TARGINACT RETARD_ 5 MG/2,5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE _TARGINACT RETARD_ 10 MG/5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE _TARGINACT RETARD_ 20 MG/10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE _TARGINACT RETARD_ 40 MG/20 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE oxycodonhydrochloride / naloxonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Targinact Retard en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TARGINACT RETARD_ _EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit middel bestaat uit tabletten met verlengde afgifte. Dit betekent dat de werkzame stoffen langzaam worden afgegeven uit de tablet om gedurende 12 uur effectief te zijn. Deze tabletten zijn alleen voor gebruik bij volwassenen. Pijnstilling Dit middel is door uw arts aan u voorgeschreven voor de behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica (sterke pijnstillers) onder controle te houden is. Naloxonhydrochloride is toegevoegd om verstopping (obstipatie) tegen te gaan. _ _ _Hoe werken deze tabletten bij pijnstilling? _ Deze tabletten bevatten oxycodonhydrochloride en naloxonhydrochlori Прочитайте повний документ
NL SmPC Targinact Retard 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg & 40 mg/ 20 mg Versie september 2023 Pagina 1 van 23 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Targinact Retard 5 mg/2,5 mg, tabletten met verlengde afgifte Targinact Retard 10 mg/5 mg, tabletten met verlengde afgifte Targinact Retard 20 mg/10 mg, tabletten met verlengde afgifte Targinact Retard 40 mg/20 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Targinact Retard 5 mg/2,5 mg: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 4,5 mg oxycodon, en 2,5 mg naloxonhydrochloride als 2,73 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 2,25 mg naloxon. Targinact Retard 10 mg/5 mg: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 9 mg oxycodon, en 5,0 mg naloxonhydrochloride als 5,45 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 4,5 mg naloxon. Targinact Retard 20 mg/10 mg: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 18 mg oxycodon, en 10 mg naloxonhydrochloride als 10,9 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 9,0 mg naloxon. Targinact Retard 40 mg/20 mg: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride, overeenkomend met 36 mg oxycodon, en 20 mg naloxonhydrochloride als 21,8 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 18 mg naloxon. Targinact Retard 5 mg/2,5 mg: Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 68,2 mg watervrij lactose. Targinact Retard 10 mg/5 mg: Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 61,0 mg watervrij lactose. Targinact Retard 20 mg/10 mg: Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 51,8 mg watervrij lactose. Targinact Retard 40 mg/20 mg: Hulpstof met bekend effect: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 103,6 mg watervrij lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met ve Прочитайте повний документ