Страна: Словаччина
мова: словацька
Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakúsko
N02AA55
perorálne použitie
tbl plg 10x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 14x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
65 - ANALGETICA - ANODYNA
Oxykodón a naloxón
tbl plg 100x40 mg/20 mg (fľ.HDPE); tbl plg 100(10x10)x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al-nem.bal.); tbl plg 100x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 98x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 60x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 56x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 50x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 30x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 28x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 20x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 14x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 10x40 mg/20 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-09-13
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03814-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TARGIN 5/2,5 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM TARGIN 10/5 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM TARGIN 20/10 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM TARGIN 40/20 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM oxykodónium-chlorid/naloxónium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa (pozri časť 4). V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Targin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targin 3. Ako užívať Targin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Targin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TARGIN A NA ČO SA POUŽÍVA Targin sú tablety s predĺženým uvoľňovaním, znamená to, že liečivá sa uvoľňujú dlhšiu dobu. Ich účinok trvá 12 hodín. Tieto tablety sú určené iba pre použitie pre dospelých Liečba bolesti Bol vám predpísaný Targin na liečbu silnej bolesti, ktorá sa dá zvládnuť len opioidnými analgetikami (silné analgetikum). Zložka naloxónium-chlorid sa pridáva proti zápche. Ako tieto tablety účinkujú v liečbe bolesti Tieto tablety obsahujú liečivá oxykodónium-chlorid a naloxónium-chlorid. Oxykodónium-chlorid je zložkou Targinu, ktorá tlmí bolesť, je to silné analgetikum zo skupiny opioidov. D Прочитайте повний документ
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03814-ZME 1 _ _ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Targin 5/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Targin 10/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Targin 20/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Targin 40/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Targin 5/2,5 mg Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 5 mg oxykodónium-chloridu čo zodpovedá 4,5 mg oxykodónu a 2,73 mg dihydrátu naloxónium- chloridu, čo zodpovedá 2,5 mg naloxónium-chloridu a 2,25 mg naloxónu. Targin 10/5 mg Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 10 mg oxykodónium-chloridu, čo je zodpovedá 9 mg oxykodónu a 5,45 mg dihydrátu naloxónium- chloridu, čo zodpovedá 5 mg naloxónium-chloridu a 4,5 mg naloxónu. Targin 20/10 mg Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 20 mg oxykodónium-chloridu, čo je zodpovedá 18,0 mg oxykodónu a 10,9 mg dihydrátu naloxónium- chloridu, čo zodpovedá 10,0 mg naloxónium-chloridu a 9,0 mg naloxónu. Targin 40/20 mg Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje: 40 mg oxykodónium-chloridu, čo je zodpovedá 36,0 mg oxykodónu a 21,8 mg dihydrátu naloxónium- chloridu, čo zodpovedá 20,0 mg naloxónium-chloridu a 18,0 mg naloxónu. Targin 5/2,5 mg Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 68,2 mg bezvodej laktózy. Targin 10/5 mg Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 61,0 mg bezvodej laktózy. Targin 20/10 mg Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 51,8 mg bezvodej laktózy. Targin 40/20 mg Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 103,6 mg bezvodej laktózy. Úplný zoznam pomocných látok pozri 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním Schválený text k rozhodnuti Прочитайте повний документ