Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tafluprost; timolol; tafluprost
S01ED51
tafluprost; timolol; tafluprost
Kapljice za oko, raztopina
tafluprost 0,015 mg / 1 ml timolol5 mg / 1 ml tafluprost0,015 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml tafluprost0,015 mg / 1 ml; tafluprost 0,015 mg / 1 ml
Okularna uporaba
1 vsebnik
Rp
timolol, kombinacije
Pakiranje :škatla z 1 plastenko s 7 ml raztopine z aplikatorjem z zaščito pred poseganjem v zdravilo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NAVODILO ZA UPORABO TAPTIQOM 0,015 MG/5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA tafluprost/timolol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Taptiqom in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Taptiqom 3. Kako uporabljati zdravilo Taptiqom 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Taptiqom 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAPTIQOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAKŠNA VRSTA ZDRAVILA JE TO IN KAKO DELUJE? Zdravilo Taptiqom kapljice za oko vsebuje tafluprost in timolol. Tafluprost sodi v skupino zdravil, imenovanih analogi prostaglandina, timolol pa sodi v skupino zdravil, imenovanih antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Tafluprost in timolol delujeta skupaj in zmanjšata tlak v očesu. Zdravilo Taptiqom se uporablja, kadar je očesni tlak previsok. ZA KAJ UPORABLJAMO TO ZDRAVILO? Zdravilo Taptiqom se uporablja pri odraslih za zdravljenje vrste glavkoma, imenovanega glavkom odprtega zakotja, in tudi stanja, ki ga imenujemo očesna hipertenzija. Obe stanji spremlja zvišan očesni tlak, ki lahko sčasoma prizadene vid. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TAPTIQOM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TAPTIQOM • če ste alergični na tafluprost, timolol, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) • če imate ali ste imeli v preteklosti težave z di Прочитайте повний документ
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _ 2 1._ _ IME ZDRAVILA _ _ Taptiqom 0,015 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 15 mikrogramov tafluprosta in 5 mg timolola (v obliki timololijevega maleata). Ena kapljica (približno 0,03 ml) vsebuje približno 0,45 mikrograma tafluprosta in 0,15 mg timolola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko) Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev z vrednostjo pH 6,0–6,7 in osmolalnostjo 290 mOsm/kg – 370 mOsm/kg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, ki se ne odzivajo zadostno na antagoniste adrenergičnih receptorjev beta za lokalno uporabo ali analoge prostaglandina. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeno zdravljenje je ena kapljica za oko v veznično vrečko prizadetega očesa/prizadetih oči enkrat na dan. Če bolnik pozabi vkapati posamezen odmerek, naj zdravljenje nadaljuje z naslednjim odmerkom v skladu z odmerno shemo. Odmerek ne sme preseči ene kapljice v prizadeto oko/prizadeti očesi na dan. Zdravilo Taptiqom je sterilna raztopina brez konzervansa, pakirana v večodmerni vsebnik (plastenko). _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Taptiqom pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. _ _ Uporaba zdravila Taptiqom se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let _._ _Uporaba pri starejših_ Starejšim bolnikom odmerka ni treba spremeniti. _Uporaba pri okvari ledvic/jeter _ Kapljic za oko s tafluprostom in timololom niso preučili pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter, zato je treba zdravilo Taptiqom pri teh bolnikih uporabljati previdno. Način uporabe OKULARNA UPORABA Bolnike je treba podučiti o pravilnem ravnan Прочитайте повний документ