Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tafluprost; timolol
Santen Oy
S01ED51
tafluprost; timolol
Kapljice za oko, raztopina
tafluprost 0,015 mg / 1 ml timolol5 mg / 1 ml; timolol 5 mg / 1 ml
Okularna uporaba
90 vsebnik
Rp
timolol, kombinacije
Pakiranje :škatla s 90 enoodmernimi vsebniki z 0,3 ml raztopine (9 x 10 enoodmernih vsebnikov v vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-23
1 JAZMP-IB/011/G-09.02.2021 NAVODILO ZA UPORABO TAPTIQOM 0,015 MG/5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA V ENOODMERNEM VSEBNIKU tafluprost/timolol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Taptiqom in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Taptiqom 3. Kako uporabljati zdravilo Taptiqom 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Taptiqom 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAPTIQOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAKŠNA VRSTA ZDRAVILA JE TO IN KAKO DELUJE? Zdravilo Taptiqom kapljice za oko vsebuje tafluprost in timolol. Tafluprost sodi v skupino zdravil, imenovanih prostaglandinski analogi, timolol pa sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci adrenergičnih receptorjev beta. Tafluprost in timolol učinkujeta skupaj in zmanjšata tlak v očesu. Zdravilo Taptiqom se uporablja, kadar je očesni tlak previsok. ZA KAJ UPORABLJAMO TO ZDRAVILO? Zdravilo Taptiqom se uporablja pri odraslih za zdravljenje vrste glavkoma, imenovanega glavkom z odprtim zakotjem, in tudi motnje, ki jo imenujemo očesna hipertenzija. Obe stanji spremlja zvišan očesni tlak, ki lahko sčasoma prizadeneta vaš vid. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TAPTIQOM NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TAPTIQOM: • če ste alergični na tafluprost, timolol, zaviralce adrenergične receptorjev beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavj Прочитайте повний документ
JAZMP-IB/011/G-09.02.2021 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _ JAZMP-IB/011/G-09.02.2021 2 1._ _ IME ZDRAVILA _ _ Taptiqom 0,015 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter raztopine vsebuje: tafluprost 15 mikrogramov in timolol (v obliki maleata) 5 mg. En enoodmerni vsebnik (0,3 ml) kapljic za oko, raztopine, vsebuje 4,5 mikrograma tafluprosta in 1,5 mg timolola. Ena kapljica (približno 30 µl) vsebuje približno 0,45 mikrograma tafluprosta in 0,15 mg timolola. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml raztopine vsebuje 1,3 mg fosfatov, ena kapljica vsebuje približno 0,04 mg fosfatov. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku (kapljice za oko) Bistra, brezbarvna raztopina z vrednostjo pH 6,0–6,7 in osmolalnostjo 290–370 mOsm/kg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom z odprtim zakotjem ali očesno hipertenzijo, ki se ne odzivajo zadostno na topikalne zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali prostaglandinske analoge in bi jim kapljice za oko brez konzervansov koristile. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeno zdravljenje je ena kapljica za oko v veznično vrečko prizadetega očesa/prizadetih oči enkrat na dan. Če bolnik pozabi vkapati posamezen odmerek, naj zdravljenje nadaljuje z naslednjim odmerkom v skladu z odmerno shemo. Odmerek ne sme preseči ene kapljice v prizadeto oko/prizadeti očesi na dan. Zdravilo Taptiqom je sterilna raztopina brez konzervansa, pakirana v enoodmerni vsebnik. Samo za enkratno uporabo; en vsebnik zadošča za zdravljenje obeh očes. Vso neporabljeno raztopino je treba takoj po uporabi zavreči. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Taptiqom pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Podatk Прочитайте повний документ