TANAGEL 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

GELATINA TANATO

Доступна з:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

Код атс:

A07XA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GELATINE TANATO

Дозування:

250 mg

Фармацевтична форма:

POLVO ORAL

Склад:

GELATINA TANATO 250 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Терапевтична области:

Tanato de albúmina

Огляд продуктів:

TANAGEL 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 20 sobres Autorizado 01/09/2017 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2017-09-01

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANAGEL 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Gelatina tanato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tanagel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tanagel
3. Cómo tomar Tanagel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tanagel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANAGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece al grupo de medicamentos denominados antidiarreicos.
Tanagel contiene el principio activo gelatina tanato, está indicado
en el tratamiento de los síntomas de la
diarrea aguda inespecífica en adultos y adolescentes mayores de 14
años, cuando las medidas dietéticas y la
rehidratación oral no son suficientes.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TANAGEL
NO TOME TANAGEL:

si es alérgico a la gelatina tanato, ácido tánico, gelatina o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6),

si padece infección por bacterias en el intestino y tiene úlcera e
inflamación gastrointestinal,

si tiene sangre en las heces,

si tiene fiebre alta,

si tiene algún problema en el hígado (insuficiencia hepática),

si se reproducen cambios repentinos en los hábitos intestinales que
persisten más de dos semana

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tanagel 250 mg Polvo para suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Principio activo:
- Gelatina tanato
.............................................................. 250mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Sobres conteniendo 250 mg de polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en el tratamiento sintomático de la diarrea aguda
inespecífica en adultos y adolescentes
mayores de 14 años, cuando las medidas dietéticas y la terapia de
rehidratación oral no son suficientes.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 500 mg de gelatina tanato
(2 sobres) cada 4-6 horas, hasta un
máximo de 3.000 mg de gelatina tanato (12 sobres) al día.
_ _
_Población pedíatrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 14
años
_Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal _
No se recomienda administrar a pacientes de edad avanzada ni pacientes
con insuficiencia renal (ver
sección 4.4)
Forma de administración
Vía oral.
Disolver el contenido del sobre en agua o en leche.
También se puede ingerir el polvo mezclado con comidas, yogurt, zumos
o papillas, preferentemente de
frutas.
Mientras dure la administración, es conveniente beber gran cantidad
de agua y otros líquidos.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 2 días se
deberá evaluar la situación clínica del
paciente.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Tanagel no se debe administrar en las siguientes situaciones:
-
Hipersensibilidad a gelatina tanato, ácido tánico, gelatina o a
alguno de los excipientes incluidos en la
sección 6.1
2 de 5
-
Si se sospecha la existencia de bacterias enteroinvasivas y procesos
ulcerativos e inflamatorios
gastrointestinales.
-
Si se observa sangrado rectal o fiebre elevada.
-
Pacientes con insuficiencia hepática.
-
Si se reproducen camb