TAMSULOSINA TARBIS 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Доступна з:

TARBIS FARMA S.L.

Код атс:

G04CA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Дозування:

0,4 mg

Фармацевтична форма:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Склад:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Tamsulosina

Огляд продуктів:

TAMSULOSINA TARBIS 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas Autorizado 21/04/2008 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2007-06-01

інформаційний буклет

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMSULOSINA TARBIS 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tamsulosina Tarbis 0,4 mg cápsulas duras de liberación
prolongada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Tarbis 0,4
mg cápsulas duras de liberación
prolongada
3. Cómo tomar Tamsulosina Tarbis 0,4 mg cápsulas duras de
liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Tarbis 0,4 mg cápsulas duras de
liberación prolongada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA TARBIS 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina Tarbis pertenece al grupo de medicamentos denominados
bloqueantes de los receptores alfa
1
que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la
uretra.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las molestias
propias de la hiperplasia benigna de
próstata
tales
como:
dificultades
en
la
micción,
goteo,
micción
imperiosa
y
necesidad
de
orinar
frecuentemente tanto por la noche como durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA TARBIS 0,4
MG CÁPSULAS DURAS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA
NO TOME TAMSULOSINA TARBIS:

Si es alérgico (hipersensible) o ha tenido alguna reacción alérgica
a tamsulosina o a cualquier otro
componente de este medic

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Tarbis 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg hidrocloruro de
tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de color naranja, coni-snap. Las cápsulas contienen
gránulos de color blanco-amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día.
La cápsula debe ingerirse entera con un vaso de agua mientras se este
sentado o de pie (no tumbado) La
cápsula no debe romperse ni masticarse ya que esto interferiría en
la liberación prolongada del principio
activo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por
fármacos, o a cualquiera de los
excipientes.
Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de
hipotensión ortostática)
Insuficiencia hepática grave.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de tamsulosina puede provocar una bajada de la presión
sanguínea, que raramente puede provocar
un desmayo. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática
(mareo, sensación de debilidad) el
paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los
mismos.
El paciente debe ser examinado antes de comenzar con la terapia de
tamsulosina, para descartar la
presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas similares
que la hiperplasia protática benigna.
Antes del tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, debe
procederse a la exploración por tacto
rectal, y en caso de necesidad a la determinación del antígeno
específico prostático (PSA).
El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramie