Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tamoksifen
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
L02BA01
tamoxifen
Normal
tamoksifen
Aktif
1995-11-12
KULLANMA TALiMATI TAMOXIFEN-TEVA 10 mg film tablet Agtz yoluyla kullamhr. _Etkin Madde: _ Her bir film tablet 10 mg tamoksifene e~deger tamoksifen sitrat (15.2 mg) i<;erir. _Yard1mct _ _Maddeler: _ Mannitol, povidon, sodyum ni~asta glikolat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E 171) ve polietilen glikol. Bu ilac1 kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA T ALiMA TINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in onemli bilgiler i~ermektedir. • _Bu _ _kullanma talimatmz saklayznzz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiym; duyabilirsiniz. _ • _Eger ilave sorularmzz olursa, liitfen doktorunuza veya eczacznzza _ _danz§znzz. _ • _Bu _ _ilac; _ _ki,Jisel olarak sizin _ _ic;in _ _rec;ete _ _edilmi§tir, ba,Jkalarma vermeyiniz. _ • _Bu ilaczn kullanzmz szrasmda doktora veya hastaneye gittiginizde, _ _doktorunuza bu ilacz _ _kullandzgznzzz soyleyiniz. _ • _Bu _ _talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _ _ilac; _ _hakkmda size onerilen dozun _ _dz,Jmda _ _yiiksek _ _veya _ _dii!jiik doz _ _kullanmaymzz. _ Bu Kullanma Talimatmda: _1. _ _TAMOXIFEN-TEVA nedir ve _ _ne _ _it;in kullamltr? _ _2. _ _TAMOXIFEN-TEVA 'yt kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _TAMOXIFEN-TEVA nastl kullamltr? _ _4. _ _Olast yan etkileri nelerdir? _ _5. _ _TAMOXIFEN-TEVA'nm _ _saklanmast _ Ba~hklan yer almaktad1r. 1. TAMOXIFEN-TEVA nedir ve ne i~in kullamhr? Beyaz renkli, yuvarlak bikonveks film kaph tablettir. Tabletin bir ytizti "T" tizerine "1 0" baskih, diger ytizti dtizdtir. TAMOXIFEN-TEVA, 30 ve 250 (5 x 50) tablet i<;eren ambalajlarda sunulmaktad1r. TAMOXIFEN-TEV A anti-ostrojenler denen ila9 sm1fma ait bir ila<;tir. Meme kanseri tedavisinde kullamhr. 2. TAMOXIFEN-TEVA'y1 kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler TAMOXIFEN- TEV A'y1 a~ag1daki durumlarda KULLANMA YINIZ Eger • Hamileyseniz veya hamile kalmaya yah~1yorsamz, • Etkin madde olan tamoksifen veya TAMOXIFEN-TEV A'mn i<;eriginde bulunan yard1mc1 maddelerinden herhangi birine kar~I alerjiniz varsa, • Anastrazol (meme kanseri tedavisin Прочитайте повний документ
KISA URUN BILGISI 1. BE~ERi TIBBI URUNUN ADI TAMOXIFEN-TEVA 10 mg Film Tablet 2. KALITATIF VE KANTITATIF BiLE~iMi ETKIN MADDE: Her bir tablet 10 mg tamoksifene e~deger tamoksifen sitrat ( 15.2 mg) ic;erir. Y ARDTMCT MADDELER: Mannitol Sodyum ni~asta glikolat 94.9 mg 4.8mg Yardtmci maddeler ic;in 6.1 'e bakm1z 3. FARMASOTIK FORMU Bir yuzu "T" uzerine "1 0" baskll1, diger yuzu duz olan beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaph tabletler 4. KLINIK OZELLIKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR TAMOXIFEN-TEV A meme kanserinin tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ~ekli POZOLOJI/UYGULAMA STKLTGT VE SIIRESI: Y eti~kinler VE ya~hlar: Gunde iki kez bolilnmu~ dozlar halinde veya gunde bir kez tek doz olarak, gunlilk 20-40 mg uygulamr. Erken evre meme kanserinde hormonal tedavinin en az 5 yll devam etmesi onerilmektedir. Optimum TAMOXIFEN-TEVA tedavi suresi hekimin tayinine btrakthr. UYGULAMA ~ekli: Oral olarak kullamhr. OZEL POPIILASYONLARA ili~kin EK BILGILER: BOBREK/KARACIGER YETMEZLIGI: Yeterli bilgi bulunmamaktadtr. PEDIYATRIK POPIILASYON: Etkisi ve guvenliligi kamtlanmadtgmdan c;ocuklarda kullamm1 onerilmez ( 5.1 ve 5.2 bolilmlerine bkz. ). GERIYATRIK POPIILASYON: Y a~hlarda doz degi~ikligi onerilmez. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Gebelik: Tamoksifen gebelik s1rasmda kullamlmarnahd1r. Tamoksifen kullanan kadmlarda c;ok az say1da dti~tik, fetus oltimleri ve dogum hatalan bildirilmi~ fakat bu vakalar ile ilac; kullamm1 arasmda nedensel bir ili~ki kurulamarn1~t1r (Boltim 4.6 Gebelik ve Laktasyona bkz.). Tamoksifene veya bile~imindeki maddelerden herhangi birine kar~1 bilinen a~m duyarhg1 olanlarda kullamlmamahd1r. Anastrazol ile birlikte kullamm1 kontrendikedir. 4.4. OZEL KULLAMM UYARDAN VE ONLEMLERI Meme kanseri tedavisi ic;in tamoksifen alan ve menopoza girmemi~ olan hastalann bir klsmmda menstruasyon baskllamr. Tamoksifen tedavisi ile ilgili olarak hiperplazi, polipler, endometrial kanseri gibi endometrial degi~imler ve uterus sarkomu (c;ogunlukla malign _mikst Mullerian tiimorler) _ insidansmda artl~ rapor edilmi~tir. Bunu Прочитайте повний документ