Tamisten 5 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Solifencīna sukcināts

Доступна з:

Medochemie Ltd., Cyprus

Код атс:

G04BD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Solifenacin succinate

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

Apvalkotā tablete

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизація:

Uz neierobežotu laiku

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Tamisten 5 mg apvalkotās tabletes
Solifenacini succinas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tamisten un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tamisten lietošanas
3.
Kā lietot Tamisten
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tamisten
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tamisten un kādam nolūkam to lieto
Tamisten aktīvā viela pieder zāļu grupai, ko sauc par
antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Šīs zāles lieto, lai
samazinātu pārlieku aktīva urīnpūšļa darbību. Tas ļauj Jums
ilgāk paciesties, pirms doties uz tualeti, kā
arī palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt.
Tamisten lieto tā sauktā pārlieku aktīva urīnpūšļa simptomu
ārstēšanai. Šie simptomi ir pēkšņa,
izteikta nepieciešamība urinēt, bez iepriekšējiem simptomiem,
nepieciešamība bieži urinēt vai
slapināšanās, ja nepaspējat tikt līdz tualetei laikus.
2.
Kas Jums jāzina pirms Tamisten lietošanas
Nelietojiet Tamisten šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs nespējat izvadīt šķidrumu vai pilnībā iztukšot
urīnpūsli (urīna aizture);

ja Jums ir smaga kuņģa vai zarnu slimība (tajā skaitā toksisks
resnās zarnas paplašinājums, kas
saistīts

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tamisten 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg solifenacīna sukcināta
(Solifenacini succinas), kas atbilst 3,8 mg
solifenacīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Katra 5 mg apvalkotā tablete ir dzeltena, apaļa (6 mm diametrā),
abpusēji izliekta apvalkotā tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Simptomātiskas urīna nesaturēšanas un/vai biežākas un
neatliekami nepieciešamas urinācijas ārstēšana
pacientiem ar pārlieku aktīvas urīnpūšļa darbības sindromu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie, tajā skaitā gados vecāki pacienti
Ieteicamā deva ir 5 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
Nepieciešamības gadījumā devu var
palielināt līdz 10 mg solifenacīna sukcināta vienu reizi dienā.
Pediatriskā populācija
Solifenacīna drošums un efektivitāte bērniem līdz šim nav
pierādīta. Tādēļ bērniem Tamisten lietot
nedrīkst.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 30
ml/min) deva nav jāpielāgo. Ārstējot pacientus ar smagiem nieru
darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss ≤ 30 ml/min), jāievēro piesardzība, un viņi nedrīkst
saņemt vairāk par 5 mg vienu reizi dienā
(skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav
jāpielāgo. Ārstējot pacientus ar vidēji
smagiem aknu darbības traucējumiem (7 līdz 9 punkti pēc Child-Pugh
klasifikācijas), jāievēro
piesardzība, un viņi nedrīkst saņemt vairāk par 5 mg vienu reizi
dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spēcīgi citohroma P450 3A4 inhibitori
Maksimālā Tamisten deva jāierobežo līdz 5 mg, ja to lieto
vienlaicīgi ar ketokonazolu vai citu spēcīgu
CYP3A4 inhibitoru, piemēram, ritonavīra,