Tadalafil Orion 5 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Tadalafil

Доступна з:

Orion Corporation - Espoo

Код атс:

G04BE08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Tadalafil

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

Tablett, filmdrasjert

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 28 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2021-12-01

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TADALAFIL ORION 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
TADALAFIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tadalafil Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tadalafil Orion
3.
Hvordan du bruker Tadalafil Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tadalafil Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tadalafil Orion er og hva det brukes mot
Tadalafil Orion inneholder virkestoffet tadalafil, som tilhører en
gruppe legemidler som kalles hemmere
av fosfodiesterase type 5 (PDF5).
Tadalafil Orion brukes til behandling av voksne menn med:
•
EREKTIL DYSFUNKSJON. Det er når en mann ikke kan få, eller beholde,
ereksjon av penis tilstrekkelig
til å kunne gjennomføre seksuell aktivitet. Tadalafil Orion har vist
seg å forbedre evnen til å få en
hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Etter seksuell stimulering virker Tadalafil Orion ved å hjelpe
blodårene i penis til å slappe av, slik
at blodet kan strømme inn i penis. Resultatet av dette vil være en
bedret erektil funksjon. Tadalafil
Orion vil ikke være til hjelp dersom du ikke lider av erektil
dysfunksjon. Det er viktig å være
oppmerksom på at Tadalafil Orion ikke virker uten at man blir
seksuelt stimulert. Du og din
partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok
legemiddel mot erektil
dysfunksjon.
•

Характеристики продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tadalafil Orion 5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg tadalafil.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 52,5 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Lysegule, ovale, filmdrasjerte tabletter, merket med «5» på en side
og «TL» på den andre. Størrelsen
er 8,1 mm x 4,6 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn.
Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt ved
behandling av erektil dysfunksjon.
Behandling av tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos
voksne menn.
Tadalafil Orion er ikke indisert til bruk hos kvinner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dersom det forskrives en dose på 2,5 mg, må et annet godkjent
tadalafil-preparat benyttes.
_Erektil dysfunksjon hos voksne menn _
Generelt er anbefalt dose 10 mg tatt før forventet seksuell
aktivitet, med eller uten mat. Hos pasienter
hvor 10 mg tadalafil ikke gir tilstrekkelig effekt kan 20 mg
forsøkes. Legemidlet kan tas minst 30
minutter før seksuell aktivitet.
Maksimal dosering er én gang daglig.
Tadalafil Orion 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet
seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til
kontinuerlig daglig bruk.
Hos pasienter som forventer hyppig bruk av Tadalafil Orion (for
eksempel minst 2 ganger ukentlig)
kan en daglig dosering med laveste dose Tadalafil Orion være
hensiktsmessig, avhengig av pasientens
valg og legens vurdering.
Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til
omtrent samme tid på dagen. Basert
på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig.
Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringsregime bør
vurderes regelmessig.
2
Benign prostatahyperplasi hos voksne menn
Anbefalt dose er 5 mg, tatt til omtrent samme tid hver dag med eller
uten mat.
For voksne menn som behandles for både benign