Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicilline 400 mg; Clavulaanzuur 100 mg
Zoetis Belgium
QJ01CA04
Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate
400 mg - 100 mg
Tablet
Clavulaanzuur 100 mg; Amoxicillinetrihydraat
Oraal gebruik
hond
Amoxicillin
CTI-code: 182865-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182865-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736008295 - CNK-code: 1357888 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182865-05 - De grootte van de verpakking: 160 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182865-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736008301 - CNK-code: 1357896 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182865-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-06-16
Leaflet – Version NL SYNULOX 500 mg BIJSLUITER SYNULOX 500 mg 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM S.A. Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Latina S.r.l Strada Statale 156 Km 47,600 I - 04100 Borgo San Michele (Latina) - Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SYNULOX 500 MG, SMAKELIJKE TABLETTEN 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) - Kal. clavulanas (Ac. clavulanic. 100 mg) - Magnes. stearas - Carboxymethylamyl. - Silic. dioxid. colloid. - Cerevisiae ferm. sicc. - Erythros. - Cellulos. q.s. pro tablet. compres. una 4. INDICATIE(S) Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur, rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van de antibiotica die het mogelijk maken (of niet) de plaats van infectie in de juiste dosering te bereiken, en in het bijzonder: - dermatitis (oppervlakkige en diepe pyodermitis) veroorzaakt door _Staphylococcus intermedius_ , gevoelig voor de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur; - infecties van de urinewegen veroorzaakt door _E. coli_ en Staphylococcus spp., gevoelig voor de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur - luchtweginfecties veroorzaakt door Staphylococcus spp., gevoelig voor de combinatie amoxcilline/clavulaanzuur - enteritis veroorzaakt door _E. coli_ , gevoelig voor de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur. SYNULOX 500 MG SMAKELIJKE TABLETTEN is niet geïndiceerd bij infecties te wijten aan _Pseudomonas spp._ 1 Leaflet – Version NL SYNULOX 500 mg 5. CONTRA-INDICATIE(S) - Niet toedienen aan dieren die overgevoelig zijn voor penicilline of voor elk andere substantie van de β-lactam groep. - Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en renmuizen. 6. BIJWERKINGEN - Overgevoeligh Прочитайте повний документ
SKP – Version NL SYNULOX 500 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SYNULOX 500 MG, SMAKELIJKE TABLETTEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) - Kal. clavulanas (Ac. clavulanic. 100 mg) - Magnes. stearas - Carboxymethylamyl. - Silic. dioxid. colloid. - Cerevisiae ferm. sicc. - Erythros. - Cellulos. _q.s. pro tablet. compres. una_ 3. FARMACEUTISCHE VORM Smakelijke tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden 4.2 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur, rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van de antibiotica die het mogelijk maken (of niet) de plaats van infectie in de juiste dosering te bereiken, en in het bijzonder: - dermatitis (oppervlakkige en diepe pyodermitis) veroorzaakt door _Staphylococcus intermedius_ , gevoelig voor de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur; - infecties van de urinewegen veroorzaakt door _E. coli en _ Staphylococcus spp, gevoelig voor de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur - luchtweginfecties veroorzaakt door Staphylococcus spp., gevoelig voor de combinatie amoxcilline/clavulaanzuur - enteritis veroorzaakt door _E. coli_ , gevoelig voor de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur. SYNULOX 500 MG SMAKELIJKE TABLETTEN is niet geïndiceerd bij infecties te wijten aan P _seudomonas spp._ 4.3. CONTRA-INDICATIES - Niet toedienen aan dieren die overgevoelig zijn voor penicilline of voor elk andere substantie van de β-lactam groep. - Niet toedienen aan konijnen, cavia’s, hamsters en renmuizen. 1 SKP – Version NL SYNULOX 500 mg 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR IEDERE DIERSOORT Geen gekend. 4.5 BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK _4.5.1. Bijzondere voorzorgen voor gebruik bij dieren:_ - Voor dieren met een nierinsufficiëntie moet de dosis aangepast worden. - Bij een allergische reactie moet de behandeling onderbroken worden. - De selectie van antibioticaresistentie evo Прочитайте повний документ