Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTOCIN
V.M.D. NV
QH01BB02
OXYTOCIN
1 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,25 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 25 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1966-05-27
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION SYNPITAN-VET 10 IU/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERD, RIND, SCHAF, ZIEGE, SCHWEIN, HUND, KATZE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: V.M.D.n.v, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: V.M.D.n.v, Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SYNPITAN-VET 10 IU/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERD, RIND, SCHAF, ZIEGE, SCHWEIN, HUND, KATZE Oxytocin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Oxytocin 10 I.E. (entsprechend 16,6 µg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorobutanol 5 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) - Zur Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus bei einer komplett geöffneten Zervix und im Frühpuerperium, bei Wehenschwäche - Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche - Zur Kontrolle von Gebärmutterblutungen post partum - Zur Unterstützung der Uterusinvolution - Zur Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der Mastitistherapie - Milchabgabestörungen 5. GEGENANZEIGEN - Anwendung bei der nicht zur Geburt vorbereiteten Stute - Anwendung zur Beschleunigung der Geburt bei nicht geöffneter Zervix - mechanische Geburtshindernisse, Lageanomalien, Krampfwehen, drohende Uterusruptur, Torsio uteri, relativ zu große Früchte, Missbildungen der Geburtswege Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN - Abfall des diastolischen Blutdrucks, reflektorische Tachykardie und erhöhtes Herz-Zeit-Volumen - Uterine Hyperkontraktibilität - Uterusruptur - Geburtskomplikationen (Sturmwehen, Retentio secundinarum) beim Pferd (70-80 I.E. i.m.) - Bereits bei therapeutischen Dosierungen kann nach intravenöser Applikation eine Dauerkontraktion des Uterus mit Nabelzuflussblockade, fötaler Hypoxie und als Folge Reduzierung der Lebensfähigkeit der Feten eintreten. - Geburt Прочитайте повний документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SYNPITAN-VET 10 IU/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERD, RIND, SCHAF, ZIEGE, SCHWEIN, HUND, KATZE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE : Oxytocin 10 I.E. (entsprechend 16,6 µg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) - Zur Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus bei einer komplett geöffneten Zervix und im Frühpuerperium, bei Wehenschwäche - Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche - Zur Kontrolle von Gebärmutterblutungen post partum - Zur Unterstützung der Uterusinvolution - Zur Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der Mastitistherapie - Milchabgabestörungen 4.3. GEGENANZEIGEN - Nicht anwenden bei mechanischen Geburtshindernissen, Lageanomalien, Krampfwehen, drohender Uterusruptur, Torsio uteri, relativ zu großen Früchten, Missbildungen der Geburtswege - Nicht anwenden zur Beschleunigung der Geburt bei nicht geöffneter Zervix - Nicht anwenden bei der nicht zur Geburt vorbereiteten Stute. 3 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei intravenöser Anwendung sehr langsam injizieren. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den Schleimhäuten des Anwenders ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit Haut oder Augen, mit reichlich Wasser spülen. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Et Прочитайте повний документ