Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин, empagliflozin и
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
A10BD20
metformin, empagliflozin
850mg+12.5mg
film tableta
film tableta; 850mg+12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PATHEON FRANCE
JKL: 1341806
REGISTRACIJA
2017-10-31
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK SYNJARDY ® , 850 MG/5 MG, FILM TABLETE SYNJARDY ® , 1000 MG/5 MG, FILM TABLETE SYNJARDY ® , 850 MG/12,5 MG, FILM TABLETE SYNJARDY ® , 1000 MG/12,5 MG, FILM TABLETE METFORMIN/EMPAGLIFLOZIN Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Synjardy i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Synjardy 3. Kako se uzima lek Synjardy 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Synjardy 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK SYNJARDY I ČEMU JE NAMENJEN Synjardy je lek za terapiju dijabetes melitusa (šećerne bolesti), koji sadrži dve aktivne supstance: empagliflozin i metformin. Empagliflozin deluje tako što u bubrezima blokira protein koji se zove natrijum-glukozni kotransporter 2 (engl. _ sodium-glucose co-transporter 2_, SGLT2). SGLT2 sprečava izlučivanje glukoze (šećera u krvi) putem urina tako što resorbuje glukozu u krvotok dok se krv filtrira u bubrezima. Blokiranjem tog proteina ovaj lek dovodi do uklanjanja šećera u krvi, natrijuma (soli) i vode putem urina. Nivoi šećera u krvi, koji su suviše visoki Прочитайте повний документ
1 od 31 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Synjardy ® , 850 mg/5 mg, film tablete Synjardy ® , 1000 mg/5 mg, film tablete Synjardy ® , 850 mg/12,5 mg, film tablete Synjardy ® , 1000 mg/12,5 mg, film tablete INN: metformin/empagliflozin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Synjardy, 850 mg/5 mg, film tablete Jedna tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 5 mg empagliflozina. Synjardy, 1000 mg/5 mg, film tablete Jedna tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 5 mg empagliflozina. Synjardy, 850 mg/12,5 mg, film tablete Jedna tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 12,5 mg empagliflozina. Synjardy, 1000 mg/12,5 mg film tablete Jedna tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 12,5 mg empagliflozina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta (tableta). Synjardy, 850 mg/5 mg, film tablete Žućkasto-bele, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S5” i logo kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku „850” (dužina tablete: 19,2 mm, širina tablete: 9,4 mm). Synjardy, 1000 mg/5 mg, film tablete Braonkasto-žute, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S5”i logo kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku „1000” (dužina tablete: 21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm). Synjardy, 850 mg/12,5 mg, film tablete Ružičasto-bele, ovalne, bikonveksne film tablete, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „S12” i logo kompanije Boehringer Ingelheim, a sa druge strane utisnutu oznaku „850” (dužina tablete: 19,2 mm, širina tablete: 9,4 mm). 2 od 31 Synjardy, 1000 mg/12,5 mg film tablete Tamnobraonkasto-ljubičaste, ovalne, bikonveksne film tablete, koje Прочитайте повний документ