Symazide MR 60 mg 60 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Gliclazidum

Доступна з:

Symphar Sp. z o.o.

Код атс:

A10BB09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gliclazidum

Дозування:

60 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991257392; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991257408

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMAZIDE MR 60 MG, 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Symazide MR 60 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symazide MR 60 mg
3.
Jak stosować Symazide MR 60 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Symazide MR 60 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SYMAZIDE MR 60 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Symazide MR 60 mg jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi
(doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Symazide MR 60 mg jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy
(cukrzycy typu 2) u osób
dorosłych, u których przestrzeganie samej diety, stosowanie
ćwiczeń fizycznych oraz zmniejszenie
masy ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia
cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SYMAZIDE MR 60 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SYMAZIDE MR 60 MG:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), lub na inne leki z tej samej grupy
(pochodne sulfonylomocznika),
lub na inne podobne leki (sulfonamidy o działaniu
hipoglikemizującym);
−
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależn

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symazide MR 60 mg, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 60 mg gliklazydu_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału i z
wytłoczeniem „GLI & 60” po obu
stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenie glukozy we krwi,
HbA1c).
−
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (połowa tabletki
produktu leczniczego Symazide
MR 60 mg). Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie
kontrolowane, dawka ta może być
stosowana jako leczenie podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo
zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać
nie wcześniej niż po upływie
1
miesiąca
, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie
uległo zmniejszeniu po
dwóch tygodniach leczenia. W takich przypadkach, dawkę można
zwiększyć pod koniec drugiego
tygodnia leczenia.
Maksymalna, zalecana dawka dobowa to 120 mg.
−
Zamiana tabletek produktu zawierającego 80 mg gliklazydu (tabletki o
natychmiastowym
uwalnianiu) na produkt leczniczy Symazide MR
60 mg
Jedna tabletka produktu zawierającego 80 mg gliklazydu jest
porównywalna z 30 mg produktu
w postaci tabletki o zmodyfikowan