Sybexlan 300 mg compr. lib. prol.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Chlorhydrate de Venlafaxine 339,4 mg - Eq. Venlafaxine 300 mg

Доступна з:

Exeltis Germany GmbH

Код атс:

N06AX16

Фармацевтична форма:

Comprimé à libération prolongée

Адміністрація маршрут:

Voie orale

Терапевтична области:

Venlafaxine

Огляд продуктів:

CTI Extended: 661307-01; 661307-02; 661307-03; 661307-05; 661307-08; 661307-10; 661307-04; 661307-06; 661307-07; 661307-09; 661307-11; 661307-12

Статус Авторизація:

Commercialisé: Non

Дата Авторизація:

2023-04-07

інформаційний буклет

Sybexlan PIL-FR 3mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+52
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Notice : information de l’utilisateur
SYBEXLAN 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
venlafaxine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sybexlan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sybexlan
?
3.
Comment prendre Sybexlan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sybexlan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SYBEXLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sybexlan contient la substance active venlafaxine.
Sybexlan est un antidépresseur appartenant à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments
est utilisé pour traiter la dépression et
d’autres maladies, comme les troubles anxieux. Le mode d’action
des antidépresseurs n’est pas entièrement
compris, mais ils contribueraient à l’augmentation des taux de
sérotonine et de norépinephrine dans le cerveau.
Sybexlan est un traitement destiné aux adultes présentant une
dépression. Un traitement adapté d’une dépression
est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre
état peut ne pas s’améliorer et peut s’aggraver
et devenir plus difficile à traiter.
2.
Q

Характеристики продукта

Sybexlan RCP FR 3mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+52
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sybexlan 300 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 300 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Excipients à effet notoire : 8,8 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée. Comprimés à libération
prolongée de 300 mg : comprimés ronds, 12,8 mm,
biconvexes, blancs à blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Episodes dépressifs majeurs_
Venlafaxine 300 mg comprimé à libération prolongée est recommandé
pour les patients qui ne répondent pas
aux faibles doses initiales de venlafaxine.
La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération
prolongée est de 75 mg en une prise quotidienne.
Les patients ne répondant pas à la posologie initiale de 75 mg/jour
peuvent bénéficier d’une augmentation de
posologie jusqu’à 300 mg/jour et une posologie maximale de 375
mg/jour. Les augmentations posologiques
peuvent être effectuées par paliers de 2 semaines ou plus. Si cela
se justifie sur le plan clinique en raison de la
sévérité des symptômes, la posologie peut être augmentée à
intervalles de temps plus rapprochés, en respectant
un minimum de 4 jours.
Des concentrations plus faibles sont disponibles pour faciliter la
titration de la dose lors de l'initiation du
traitement et pour l'ajustement individuel de la dose.
En raison du risque d’effets indésirables dose-dépendants, la
posologie ne devra être augmentée qu’après une
évaluation clinique (voir rubrique 4.4). La posologie minimale
efficace doit être maintenue.
Les patients doivent être traités pour une durée suffisa