SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLE

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY

Доступна з:

Zoetis Belgium Sa

Код атс:

QI09AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

VIRUS AUJESZKY'S DISEASE

Фармацевтична форма:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Склад:

Excipientes: MARCOL 52, TIOMERSAL, MONOLEATO MANNIDE, POLISORBATO 80, HIDROXIDO DE ALUMINIO

Адміністрація маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Тип рецепту:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапевтична група:

Porcino

Терапевтична области:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Огляд продуктів:

SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 dosis y 10 frascos de 210 ml de disolvente Autorizado Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2010-03-11

інформаційний буклет

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, liofilizado y disolvente para
emulsión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

LIOFILIZADO: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa NIA
3
-783: ≥ 10
5.2
 DICC
50
* por dosis de 2 ml 
de emulsión reconstituida. 
*DICC
50
 = cantidad de virus que infecta al 50 %  de los
cultivos celulares inoculados. 

DISOLVENTE: 

Una dosis de 2 ml contiene: 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio 
2,1 mg 
Aceite mineral (Marcol 52) 
425 µl 
Monooleato de sorbitán (Arlacel A) 
46 µl 
Polisorbato 80 (Tween 80) 
17 µl 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 
0,15 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos 

4.2  INDICACIONES DE USO,
ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa
de cerdos de al menos 10 semanas de edad para
prevenir la mortalidad y los 
signos clínicos de la enfermedad de Aujeszky y para reducir la
excreción del virus de campo de la 
enfermedad de Aujeszky. Inmunización pasiva de los lechones
de madres vacunadas para reducir la 
mortalidad y los signos clínicos así como la
excreción del virus de campo de la enfermedad de 
Aujeszky. 
- Inmunidad activa: El inicio de la inmunidad tiene lugar a
partir de 3 semanas después de la 
vacunación básica. La inmunidad dura 3
meses después de la vacunación básica. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

3 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

Характеристики продукта

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, liofilizado y disolvente para
emulsión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

LIOFILIZADO: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa NIA
3
-783: ≥ 10
5.2
 DICC
50
* por dosis de 2 ml 
de emulsión reconstituida. 
*DICC
50
 = cantidad de virus que infecta al 50 %  de los
cultivos celulares inoculados. 

DISOLVENTE: 

Una dosis de 2 ml contiene: 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio 
2,1 mg 
Aceite mineral (Marcol 52) 
425 µl 
Monooleato de sorbitán (Arlacel A) 
46 µl 
Polisorbato 80 (Tween 80) 
17 µl 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 
0,15 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos 

4.2  INDICACIONES DE USO,
ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa
de cerdos de al menos 10 semanas de edad para
prevenir la mortalidad y los 
signos clínicos de la enfermedad de Aujeszky y para reducir la
excreción del virus de campo de la 
enfermedad de Aujeszky. Inmunización pasiva de los lechones
de madres vacunadas para reducir la 
mortalidad y los signos clínicos así como la
excreción del virus de campo de la enfermedad de 
Aujeszky. 
- Inmunidad activa: El inicio de la inmunidad tiene lugar a
partir de 3 semanas después de la 
vacunación básica. La inmunidad dura 3
meses después de la vacunación básica. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

3 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna.