Sunitinib Zentiva 12,5 mg Hartkapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Sunitinib

Доступна з:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Дозування:

12,5 mg

Фармацевтична форма:

Hartkapsel

Склад:

Sunitinib (31615) 12,5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2021-01-30

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUNITINIB ZENTIVA 12,5 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB ZENTIVA 25 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB ZENTIVA 37,5 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB ZENTIVA 50 MG HARTKAPSELN
SUNITINIB
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sunitinib Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib Zentiva beachten?
3.
Wie ist Sunitinib Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sunitinib Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUNITINIB ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sunitinib Zentiva enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen
Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur
Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung
einer bestimmten Gruppe von
Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der
Ausbreitung von Krebszellen
beteiligt sind, verhindert.
Sunitinib Zentiva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den
folgenden Krebsarten eingesetzt:
-
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von
Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein
anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen
können
-
Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs,
der sich auf andere
Körperregione

Характеристики продукта

Sunitinib Zentiva Hartkapseln
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sunitinib Zentiva 12,5 mg Hartkapseln
Sunitinib Zentiva 25 mg Hartkapseln
Sunitinib Zentiva 37,5 mg Hartkapseln
Sunitinib Zentiva 50 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sunitinib Zentiva 12,5 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 12,5 mg Sunitinib.
Sunitinib Zentiva 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Sunitinib.
Sunitinib Zentiva 37,5 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 37,5 mg Sunitinib.
Sunitinib Zentiva 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Sunitinib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
Sunitinib Zentiva 12,5 mg Hartkapseln (Kapseln)
Gelatinekapseln der Größe 4 (ungefähre Länge 14,3 mm) mit
orangefarbener Kappe und
orangefarbenem Körper, die mit weißer Tinte "12,5 mg" auf den
Körper bedruckt ist. Die
Gelatinekapseln enthalten ein gelbes bis orangefarbenes Granulat.
Sunitinib Zentiva 25 mg Hartkapseln (Kapseln)
Gelatinekapseln der Größe 3 (ungefähre Länge 15,9 mm)mit
karamellfarbenem Oberteil und
orangefarbenem Unterteil, wobei das Unterteil in weißer Farbe mit
„25 mg“ bedruckt ist. Sie enthalten
ein gelbes bis orangefarbenes Granulat.
Sunitinib Zentiva 37,5 mg Hartkapseln (Kapseln)
Gelatinekapseln der Größe 2 (ungefähre Länge 18,0 mm) mit gelbem
Ober- und Unterteil, wobei das
Unterteil in schwarzer Farbe mit „37,5 mg“ bedruckt ist. Sie
enthalten ein gelbes bis orangefarbenes
Granulat.
Sunitinib Zentiva 50 mg Hartkapseln (Kapseln)
Gelatinekapsel Größe 1 (ungefähre Länge 19,4 mm) mit
karamellfarbenem Ober- und Unterteil, wobei
das Unterteil in weißer Farbe mit „50 mg“ bedruckt ist. Die
Gelatinekapseln enthalten ein gelbes bis
orangefarbenes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
Sunitinib Zentiva Hartkapseln
2
Sunitinib Zentiva werden bei Erwachsenen zur Behandlung nicht
resezierbarer und/ oder
metastasierter malign