Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
sunitiniib
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
L01EX01
sunitiniib
37,5mg 84TK; 37,5mg 30TK; 37,5mg 56TK; 37,5mg 28TK
kõvakapsel
R
1 / 8 Pakendi infoleht: teave kasutajale Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid sunitiniib Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sunitinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sunitinib Sandoze võtmist 3. Kuidas Sunitinib Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sunitinib Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sunitinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse Sunitinib Sandoz sisaldab toimeainena sunitiniibi, mis on proteiinkinaasi inhibiitor. Seda kasutatakse vähi raviks, sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis osalevad teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus. Sunitinib Sandozt kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähitüüpide raviks: - Gastrointestinaalne stromaalne kasvaja (GIST) on mao ja soolestiku vähi tüüp, mille puhul imatiniib (üks teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa imatiniibi võtta. - Metastaatiline neerurakuline vähk (MRCC) on neeruvähi tüüp, mis on levinud teistesse kehaosadesse. - Pankrease neuroendokriinsed kasvajad (pNET) (pankrease hormoone tootvate rakkude tuumorid), mis on progresseerunud või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada. Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sunitinib Sandoz toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt. 2. Mida on vaja teada enne Sunitinib Sandoze võtmist Ärge võtke Sunitinib Sandozt - kui olete Прочитайте повний документ
1 / 29 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 12,5 mg sunitiniibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 0,42 mg naatriumi. Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 25 mg sunitiniibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 0,84 mg naatriumi. Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 37,5 mg sunitiniibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 1,26 mg naatriumi. Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 50 mg sunitiniibi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks kapsel sisaldab 1,68 mg naatriumi. INN. _Sunitinibum_ . Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel (kapsel). Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid (kapslid) Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga želatiinkapslid suurusega 4, mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud valge trükivärviga “12.5 mg”. Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid (kapslid) Karamellivärvi kapslikaane ja oranži kapslikehaga želatiinkapslid suurusega 3, mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud valge trükivärviga “25 mg”. Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid (kapslid) Kollase kapslikaane ja kollase kapslikehaga želatiinkapslid suurusega 2, mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud musta trükivärviga “37.5 mg”. 2 / 29 Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid (kapslid) Karamellivärvi kapslikaane ja karamellivärvi kapslikehaga želatiinkapslid suurusega 1, mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud valge trükivärviga “50 mg”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Gastrointestinaalne strooma kasvaja Mitteopereeritava ja/või metastaatilise pahaloomulise gastrointe Прочитайте повний документ