Sunitinib EG 50 mg gél.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Sunitinib 50 mg

Доступна з:

EG SA-NV

Код атс:

L01EX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sunitinib

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

Gélule

Склад:

Sunitinib 50 mg

Адміністрація маршрут:

Voie orale

Терапевтична области:

Sunitinib

Огляд продуктів:

CTI code: 594115-02 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 594115-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 594124-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 594115-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 594115-04 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

2022-01-05

інформаційний буклет

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SUNITINIB EG 12,5 MG GÉLULES
SUNITINIB EG 25 MG GÉLULES
SUNITINIB EG 37,5 MG GÉLULES
SUNITINIB EG 50 MG GÉLULES
sunitinib
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Sunitinib EG et dans quels cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sunitinib
EG?
3.
Comment prendre Sunitinib EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Sunitinib EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE SUNITINIB EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Sunitinib EG contient la substance active sunitinib, qui est un
inhibiteur des protéines kinase. Il est
utilisé dans le traitement des cancers, en diminuant l’activité
d’un groupe de protéines spécifiques
impliquées dans la croissance et la dissémination des cellules
cancéreuses.
Sunitinib EG est utilisé chez les adultes dans le traitement des
cancers suivants:

Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), un type de cancer de
l’estomac et de l’intestin lorsque
l’imatinib (un autre médicament traitant le cancer) ne marche plus
ou lorsque vous ne pouvez plus
prendre l’imatinib.

Cancer du rein métastatique (MRCC), un type de cancer du rein qui
s’est disséminé dans d’autres
parties du corps.

Tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) (tumeur

Характеристики продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sunitinib EG 12,5 mg gélules
Sunitinib EG 25 mg gélules
Sunitinib EG 37,5 mg gélules
Sunitinib EG 50 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sunitinib EG 12,5 mg gélules
Chaque gélule contient 12,5 mg de sunitinib.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 0,42 mg de sodium.
Sunitinib EG 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg de sunitinib.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 0,84 mg de sodium.
Sunitinib EG 37,5 mg gélules
Chaque gélule contient 37,5 mg de sunitinib.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 1,26 mg de sodium.
Sunitinib EG 50 mg gélules
Chaque gélule contient 50 mg de sunitinib.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 1,68 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Sunitinib EG 12,5 mg gélules
Gélules en gélatine de taille 4, constituée d’une coiffe orange
et d’un corps orange,
comportant la mention « 12,5 mg » imprimée à l’encre blanche sur
le corps et contenant des
granules de couleur jaune à orange.
Sunitinib EG 25 mg gélules
Gélules en gélatine de taille 3, constituée d’une coiffe caramel
et d’un corps orange,
comportant la mention « 25 mg » imprimée à l’encre blanche sur
le corps et contenant des
granules de couleur jaune à orange.
Sunitinib EG 37,5 mg gélules
Gélules en gélatine de taille 2, constituée d’une coiffe jaune et
d’un corps jaune, comportant
la mention « 37,5 mg » imprimée à l’encre noire sur le corps et
contenant des granules de
couleur jaune à orange.
Sunitinib EG 50 mg gélules
Gélules en gélatine de taille 1, constituée d’une coiffe caramel
et d’un corps caramel,
comportant la mention « 50 mg » imprimée à l’encre blanche sur
le corps et contenant des
granules de couleur jaune à orange.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST)
Sunitinib EG est indiqué dans le tra