Sumatriptan Teva 100 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

sumatriptansuccinat

Доступна з:

Teva Sweden AB

Код атс:

N02CC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sumatriptan succinate

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

sumatriptansuccinat 140 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Sumatriptan

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 24 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2007-08-10

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUMATRIPTAN TEVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SUMATRIPTAN TEVA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sumatriptan Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sumatriptan Teva
3.
Hur du tar Sumatriptan Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
-
Sumatriptan Teva tillhör gruppen medel vid migrän. Den aktiva
substansen i Sumatriptan Teva
filmdragerade tabletter är sumatriptan, en 5-HT1-receptoragonist.
-
Migrän tros bero på en utvidgning av blodkärlen. Sumatriptan Teva
drar ihop dessa blodkärl och
lindrar därigenom migränen.
-
Sumatriptan Teva används för att behandla migränanfall med eller
utan aura (en förkänning,
som vanligen består av synstörningar såsom ljusblixtar,
sicksacklinjer, stjärnor eller vågor).
Sumatriptan som finns i Sumatriptan Teva kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar,
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SUMATRIPTAN TEVA
TA INTE SUMATRIPTAN TEVA
-
om du är ALLERGISK (överkänslig) mot sumatriptan eller något annat
innehållsämne i d

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Sumatriptan Teva 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_50 mg_
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg sumatriptan som
sumatriptansuccinat.
_100 mg_
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg sumatriptan som
sumatriptansuccinat.
Hjälpämne med känd effekt:
_50 mg_
En filmdragerad tablett innehåller 67,5 mg laktos som
laktosmonohydrat.
_100 mg_
En filmdragerad tablett innehåller 135,1 mg laktos som
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_50 mg_
Persikofärgad till rosa, avlång filmdragerad tablett präglad
”5” och ”0” på en sida och med brytskåra
på båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_100 mg_
Vit till benvit, avlång filmdragerad tablett präglad ”100” på
en sida och slät på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av migränanfall med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sumatriptan ska ej användas profylaktiskt.
Sumatriptan rekommenderas som monoterapi för akut behandlig av
migrän och ska inte ges samtidigt
som ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid) (se
avsnitt 4.3).
Sumatriptan bör tas så tidigt som möjligt vid tecken på
migränhuvudvärk. Sumatriptan ger emellertid
samma effekt under attackens samtliga faser.
2
Följande rekommenderade doser bör ej överskridas.
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen för vuxna är en enkeldos om 50 mg. Vissa
patienter kan behöva 100 mg.
Om patienten inte svarar på den första dosen sumatriptan, bör en
andra dos ej tas för att behandla
samma attack. Migränattacken kan dock behandlas med paracetamol,
acetylsalisylsyra eller NSAID-
preparat. Sumatriptan kan tas vid nästkommande attacker.
I de fall patienten svarar på den första dosen men symtomen
därefter återkommer, kan en andra dos
ges inom de närmaste 24 timmarna, förutsatt att