Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azitromicin dihidrat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
J01FA10
azitromicin dihidrat
500 mg
tableta za oralnu suspenziju
Urbroj: svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-01]; 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-02]; 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-03]; 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-04]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-05]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-06] Urbroj: 381-12-01/70-23-03
2023-01-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SUMAMED 500 MG TABLETE ZA ORALNU SUSPENZIJU azitromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sumamed i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sumamed 3. Kako uzimati Sumamed 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sumamed 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SUMAMED I ZA ŠTO SE KORISTI Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni antibiotici i koriste se za liječenje infekcija. Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili je vjerojatno da su one izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama: infekcije gornjih dišnih putova: upala ždrijela i tonzila, upala sinusa, upala srednjeg uha, infekcije donjih dišnih putova: akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni, _ erythema migrans_ (prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija, spolno prenosive bolesti: nekomplicirana upala mokraćne cijevi/vrata maternice koju je uzrokovala _Chlamydia trachomatis, _ infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom _Helicobacter pylori_, kronična upala prostate uzrokovana _Chlamydiom trachomatis_. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED NEMOJTE UZIMATI SUMAMED: - ako ste alergični na azitromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikada imali alergijsku reakciju, osip i Прочитайте повний документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sumamed 500 mg tablete za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 39 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za oralnu suspenziju. Sumamed 500 mg tablete za oralnu suspenziju su bijele do gotovo bijele, okrugle, ravne tablete s kosim rubovima i urezom s jedne strane te utisnutim „TEVA 500“ na drugoj strani. Promjer svake tablete je otprilike 17 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sumamed je indiciran za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili je vjerojatno da su one izazvane s jednim ili više mikroorganizama osjetljivih na azitromicin (vidjeti dio 5.1): infekcije gornjih dišnih putova: faringitis/tonzilitis, sinusitis, otitis media, infekcije donjih dišnih putova: akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, izvanbolnički stečena pneumonija, infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik _ acne vulgaris_, _erythema migrans_ (prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija, spolno prenosive bolesti: nekomplicirani uretritis/cervicitis uzrokovan _Chlamydiom trachomatis, _ infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s _Helicobacter pylori_, kronični prostatitis uzrokovan _Chlamydiom trachomatis._ Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Sumamed treba uzeti kao pojedinačnu dozu. Trajanje liječenja za različite oblike infekcija je prikazana niže. _Odrasli, uključujući starije bolesnike i djecu tjelesne težine > 45 kg _ H A L M E D 30 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 Ukupna doza je 1500 mg, primijenjena u dozi od 500 mg tijekom 3 dana. _ _ U liječenju infekcija gornjih i donjih dišnih puteva te infekcija kože i Прочитайте повний документ