Sulfato de Protamina LEO Pharma

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Protamino sulfatas

Доступна з:

Lex ano, UAB

Код атс:

V03AB14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Protamino sulphate

Дозування:

1400 TV/ml

Фармацевтична форма:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Адміністрація маршрут:

leisti į veną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Protamine

Статус Авторизація:

Registruotas

Дата Авторизація:

2019-09-19

Характеристики продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sulfato de Protamina LEO Pharma 1400 antiheparino TV/ml injekcinis ar
infuzinis tirpalas
Protamino sulfatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 1400 antiheparino TV (atitinka 10 mg) protamino
sulfato.
5 ml tirpalo yra 7000 antiheparino TV (atitinka 50 mg) protamino
sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis,
injekcinis vanduo.
Šiame vaistiniame preparate yra natrio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
50 ampulių po 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/ EXP : MMMM mm
Atidarius ampulę, suvartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1036/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot :
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: CENEXI SAS, 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120
Fontenay-sous-