Structolipid 20 %
Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
інформаційний буклет
(PIL)
10-02-2015
Характеристики продукта
(SPC)
16-10-2008
Активний інгредієнт:
Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>)
Доступна з:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
ІПН (Міжнародна Ім'я):
Glyceroltri(alkanoate,alkenoat)(C<8>C<18>)
Фармацевтична форма:
Emulsion zur Infusion
Склад:
Glyceroltri(alkanoat,alkenoat)(C<8>-C<18>) (09131) 100 Gramm
Адміністрація маршрут:
intrakavernöse Anwendung
Статус Авторизація:
erloschen
Дата Авторизація:
1999-03-18
інформаційний буклет
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palde-structolipid20-august2008.doc
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
STRUCTOLIPID 20%, EMULSION ZUR INFUSION
Strukturierte Triglyceride
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Structolipid 20% und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Structolipid 20% beachten?
3. Wie ist Structolipid 20% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Structolipid 20% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST STRUCTOLIPID 20% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Structolipid 20% besteht aus sogenannten Triglyceriden, welche zu den Fettsäuren gehören. Die
Flüssigkeit enthält eine Mischung aus Fetten und Wasser und wird Fettemulsion genannt.
·
Es liefert Ihrem Körper Energie und Fett
·
Es wird über einen Tropf oder eine Infusionspumpe direkt in Ihre Blutbahn verabreicht.
Structolipid 20% wird erwachsenen Patienten, bei denen andere Arten der Ernährung nicht
ausreichend oder nicht möglich sind, als Nahrungsergänzung verabreicht.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STRUCTOLIPID 20% BEACHTEN
STRUCTOLIPID 20% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE ALLERGISCH
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Характеристики продукта
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Structolipid
20 %
Wirkstoff: Glyceroltri(alkanoat, alkenoat) (C8-C18) (gereinigte strukturierte Triglyceride)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Emulsion enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Menge
Glyceroltri(alkanoat, alkenoat) (C8-C18)
20 g
(gereinigte strukturierte Triglyceride)
Sonstige Bestandteile s. Kapitel 6.1
Der arzneilich wirksame Bestandteil, Glyceroltri(alkanoat, alkenoat) (C8-C18) (gereinigte
strukturierte Triglyceride), kann als umgeestertes Gemisch aus äquimolaren Mengen an
langkettigen Triglyceriden (LCT) und Triglyceriden mittlerer Kettenlänge (MCT)
entsprechend einer Verteilung von 64% (m/m) bzw. 36% (m/m) bezeichnet werden. Die
Fettsäuren sind nach dem Zufallsprinzip im umgeesterten Triglyceridmolekül verteilt.
Glyceroltri(alkanoat, alkenoat) (C8-C18) (gereinigte strukturierte Triglyceride) besteht
hauptsächlich aus mischkettigen Triglyceriden, d. h. es enthält sowohl mittel- als auch
langkettige Fettsäuren (ca. 75%) mit geringen Anteilen an LCT und MCT. MCT ist ein
reverestertes Öl, dessen Bausteine aus Kokosnussöl bzw. Palmkernöl stammen und LCT wird
in Form von raffiniertem Sojabohnenöl zugesetzt.
Osmolalität:
350 mosm / kg H
2
O
pH-Wert:
ca. 8
Energiegehalt:
8200 kJ (1960 kcal) / 1000 ml
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion.
Weiße homogene Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Energie und essentiellen Fettsäuren bei Erwachsenen im Rahmen einer
parenteralen Ernährung.
…spcde-
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