STROMALIDAN

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

LEVONORGESTREL

Доступна з:

SANDOZ S.P.A.

Код атс:

G03AC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LEVONORGESTREL

Одиниць в упаковці:

"1,5 MG COMPRESSE" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Клас:

M

Терапевтична области:

LEVONORGESTREL

Огляд продуктів:

042334019 - 1,5 MG COMPRESSE 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Статус Авторизація:

Revocato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STROMALIDAN 1,5 MG COMPRESSE
Levonorgestrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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farmacista le ha detto di fare - Conservi questo foglio. Potrebbe aver
bisogno di leggerlo di
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- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Stromalidan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Stromalidan
3.
Come prendere Stromalidan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Stromalidan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È STROMALIDAN
E A COSA SERVE
Stromalidan è un contraccettivo di emergenza che può essere usato
entro 72 ore (3 giorni) da un
rapporto sessuale non protetto o se il normale metodo contraccettivo
ha fallito.
Quando deve essere usata la contraccezione di emergenza?
•
il rapporto sessuale è avvenuto senza uso di contraccettivo;
•
il metodo contraccettivo è stato utilizzato in maniera errata, per
esempio il preservativo si è rotto,
si è sfilato o è stato usato in maniera sbagliata, se il cappuccio
cervicale o il diaframma hanno
cambiato posizione, si sono rotti, lesionati o sono stati rimossi
prima del tempo, nel caso di
un’interruzione fallita del
_coitus interruptus_
(ad esempio lo sperma è stato eiaculato in vagina o sui
genitali esterni).
Stromalidan contiene una sostanza attiva sintetica simile ad un ormone
chiamata levonorgestrel.
Previene circa l’84% delle gravidanze previste se presa entro 72 ore
dal rapporto sessuale non protetto.
Non impedisce una gravidanza in ogni circostanza ed è più efficace
se assunto il prima possibile dopo
un rapporto sessuale no

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Stromalidan 1,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1,5 mg di levonorgestrel.
Eccipiente con effetti noti: 43,3 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Stromalidan è una compressa rotonda e bianca, con un diametro
approssimativo di 6 mm e con inciso
“C” su un lato e “1” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccettivo di emergenza da utilizzare entro 72 ore da un rapporto
sessuale non protetto o in caso
di mancato funzionamento di un sistema anticoncezionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa deve essere assunta al più presto possibile,
preferibilmente entro 12 ore e non oltre 72
ore dopo il rapporto sessuale non protetto (vedere paragrafo 5.1).
In caso di vomito entro tre ore dall’assunzione della compressa,
deve essere assunta immediatamente
un’altra compressa.
Si raccomanda alle donne che hanno usato medicinali che si comportano
da induttori enzimatici
durante le ultime 4 settimane e che necessitano di una contraccezione
di emergenza di usare un
contraccettivo di emergenza non ormonale, ovvero la spirale
intrauterina in rame (Cu-IUD), o di
assumere una doppia dose di levonorgestrel (ovvero 2 compresse assunte
insieme) per quelle donne
che non sono in grado o che non desiderano utilizzare un dispositivo
intrauterino in rame (Cu-IUD)
(vedere paragrafo 4.5).
Stromalidan può essere assunto in qualsiasi momento durante il ciclo
mestruale a meno che il ciclo
mestruale non sia in ritardo.
Dopo avere fatto uso di un contraccettivo d’emergenza, si raccomanda
di usare un contraccettivo
locale (preservativo, spermicida, diaframma) fino al successivo ciclo
mestruale. L'uso di
levonorgestrel non è controindicato con l’assunzione di una
contraccezione ormonale regolare.
_Popolazione pediatrica_
Non vi è un uso specifico di Stromalidan per