Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
spironolaktoon
Orifarm Healthcare A/S
C03DA01
spironolactone
25mg 20TK; 25mg 100TK; 25mg 60TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SPIRIX 25 MG TABLETID SPIRIX 50 MG TABLETID SPIRIX 100 MG TABLETID spironolaktoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Spirix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Spirix’i kasutamist 3. Kuidas Spirix’i tablette kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Spirix’i tablette säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SPIRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Spirix on kaaliumisäästev diureetikum (uriini eritumist soodustav ravim), mida kasutatakse astsiidi (vesikõht), maksatsirroosist tingitud tursete ja primaarse hüperaldosteronismi (hormoon aldosterooni liigne produktsioon) korral ning südameveresoonkonna puudulikkuse või kõrgvererõhutõve täiendavaks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SPIRIX’I KASUTAMIST SPIRIX’I TABLETTE EI TOHI KASUTADA - kui olete spironolaktooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on liigne kaaliumi sisaldus veres, - kui teil on vähene naatriumi sisaldus veres, - kui teil on äge või krooniline neerupuudulikkus, - kui teil on uriinipeetus, - kui te olete rase või toidate last rinnaga, - kui teil on Addisoni tõbi. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD - kui teil on diabeet (suhkurtõbi), - kui teil esineb neeru- või maksafunktsiooni häire, - kui te kasutate teisi vere kaaliumisisaldust tõstvaid ravimeid (vt lõik „Muud ravimid ja Spirix“). Enne operatsioonile minekut teavitage kindlasti oma narkoosiarsti, et tarvitate spiro Прочитайте повний документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spirix 25 mg tabletid Spirix 50 mg tabletid Spirix 100 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 25 mg, 50 mg või 100 mg spironolaktooni. INN. Spironolactonum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Spirix 25 mg tablett: poolitusjoonega valge tablett märgistus AB 43 ühel küljel. Spirix 50 mg tablett: poolitusjoonega valge tablett märgistus AB 72 ühel küljel. Spirix 100 mg tablett: poolitusjoonega valge tablett. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Astsiit ja tursed maksatsirroosi korral. Primaarne hüperaldosteronism. Tursete, kardiovaskulaarse puudulikkuse või arteriaalse hüpertensiooni täiendavaks raviks. Märkus. Ravimit kasutatakse tursete ja hüpertensiooni raviks kombineerituna teiste diureetikumide ja antihüpertensiivsete ravimitega peamiselt hüperaldosteronismi põhjustavate haiguste korral, näiteks südamepuudulikkus, maksatsirroos, nefrootiline sündroom ja renaalne hüpertensioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud - Astsiit ja tursed Algannus on 100 mg ööpäevas manustatuna kas ühe või mitme annusena. Annust kohandatakse 5-päevase ravi järel, tavaline säilitusannus on vahemikus 25…200 mg ööpäevas. - Primaarne hüperaldosteronism Primaarse hüperaldosteronismi kirurgilise ravi eelsel perioodil võib kasutada annust vahemikus 100…400 mg ööpäevas. Juhul kui kirurgiline ravi ei ole võimalik, tuleb pikaajalise ravi korral kasutada madalaimat toimivat annust. - Krooniline südamepuudulikkus Täiendava ravina täiskasvanutele 25 mg ööpäevas südamepuudulikkuse süvenemise pidurdamiseks ja suremuse vähendamiseks (vt lõik 5.1). 2 Lapsed Algannus on 1…3 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, manustatuna kas üksikannusena või 2…4 jagatud annusena. Säilitusravi korral või kombinatsioonis teiste diureetikumidega tuleb annust vähendada 1…2 mg/kg-ni. Ea Прочитайте повний документ