Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; TIOTROPIUM;
Delphi Pharmaceuticals B.V.
R03BB04
Tiotropium bromide 1-WATER COMPOSITION corresponding to; TIOTROPIUM;
Inhalatiepoeder in harde capsule
Inhalatie
Tiotropium Bromide
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; TITAANDIOXIDE (E 171);
140-E BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER SPIRIVA 18 MICROGRAM, INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES Tiotropium LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is SPIRIVA en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u SPIRIVA gebruikt 3. Hoe wordt SPIRIVA gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u SPIRIVA 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS SPIRIVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT SPIRIVA helpt patiënten met chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD) makkelijker te ademen. COPD is een chronische longaandoening die kortademigheid en hoesten veroorzaakt. COPD wordt met de aandoeningen chronische bronchitis en emfyseem in verband gebracht. Omdat COPD een chronische aandoening is moet u SPIRIVA iedere dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere verschijnselen van COPD. SPIRIVA is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om uw luchtwegen te openen en het gemakkelijker maakt om lucht in en uit uw longen te krijgen. SPIRIVA, indien regelmatig gebruikt, is ook werkzaam wanneer u langdurige kortademigheid of benauwdheid (dyspnoe) ondervindt als gevolg van uw aandoening. Het gebruik van SPIRIVA zal u helpen om de gevolgen van de aandoening op uw dagelijks leven te beperken. Het zorgt er ook voor dat u lichamelijke activiteiten langer kunt volhouden. Dagelijks gebruik van SPIRIVA helpt ook om plotselinge, tijdelijke verslechtering van uw COPD-sy Прочитайте повний документ
BIbv pagina 1 van 15 Spiriva 18mcg, inhalatiepoeder in harde capsules1612 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spiriva 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule bevat 22,5 microgram tiotropiumbromide monohydraat, overeenkomend met 18 microgram tiotropium. De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de HandiHaler verlaat) is 10 microgram tiotropium. Hulpstof met bekend effect: Een capsule bevat 5,5 milligram lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder in harde capsules. Lichtgroene harde capsule met inhalatiepoeder, met de productcode TI 01 en het bedrijfslogo op de capsule geprint. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tiotropium is geïndiceerd als een bronchusverwijder voor de onderhoudsbehandeling van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD), ter verlichting van symptomen bij patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Dit geneesmiddel mag alleen gebruikt worden door middel van inhalatie. De aanbevolen dosering voor tiotropiumbromide is een eenmaal daagse inhalatie van de inhoud van een capsule met behulp van de HandiHaler, steeds op hetzelfde tijdstip van de dag. De aanbevolen dosering dient niet overschreden te worden. Tiotropiumbromide capsules zijn alleen bedoeld voor inhalatie en niet voor orale inname. De capsules dienen niet te worden ingeslikt. Tiotropiumbromide dient alleen te worden geïnhaleerd met behulp van de HandiHaler. Speciale patiëntengroepen Oudere patiënten kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken. Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken. Voor patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 ml/min) zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2. Patiënten met leverinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering gebruiken (zie rubriek 5.2). Pediatrische patiënt Прочитайте повний документ