Spectoliphen 50 mg/ml - 100 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Spectomycinesulfaat 129.45 mg/ml - Eq. Spectinomycine 100 mg/ml; Lincomycinehydrochloride 54.47 mg/ml - Eq. Lincomycine 50 mg/ml

Доступна з:

Kela

Код атс:

QJ01FF52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Spectinomycin Sulfate; Lincomycin Hydrochloride

Дозування:

50 mg/ml - 100 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Склад:

Spectomycinesulfaat 129.45 mg/ml; Lincomycinehydrochloride 54.47 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik

Терапевтична група:

rund; schaap; varken

Терапевтична области:

Lincomycin, combinations

Огляд продуктів:

CTI-code: 445137-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445137-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445137-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3111622 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445137-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3111630 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2013-11-19

інформаційний буклет

Bijsluiter – NL Versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
BIJSLUITER
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR KALVEREN,
SCHAPEN EN VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
BELGIË
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
S.P. VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus a Vinyols, Km 4,1
43330 – RIUDOMS
TARRAGONA, SPANJE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTOLIPHEN 50/100 mg/ml oplossing voor injectie voor kalveren,
schapen en varkens
Lincomycine/Spectinomycine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Lincomycine...............50 mg/ml
(equivalent met 54,47 mg lincomycine hydrochloride (droge
substantie)).
Spectinomycine.........100 mg/ml
(equivalent met 129,45 mg spectinomycine sulfaat (droge substantie)).
Benzylalcohol................9 mg/ml
Een kleurloze, steriele oplossing.
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan
lincomycine en/of spectinomycine.
Niet-herkauwende kalveren:
-
Behandeling van ademhalingsinfecties veroorzaakt door bacteriën
gevoelig aan lincomycine
en/of spectinomycine.
Schapen:
-
Behandeling van ademhalingsinfecties veroorzaakt door bacteriën
gevoelig aan lincomycine
en/of spectinomycine.
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door
_Mycoplasma spp_
gevoelig aan lincomycine en/of
spectinomycine.
Varkens:
_-_
Behandeling van enterische adenomatose (ileitis), veroorzaakt door
_Lawsonia intracellularis_
.
_-_
Behandeling van dysenterie, veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae_
.
Bijsluiter – NL Versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door
_E. Coli_
gevoelig aan lincomycine en/of
spectinomycine
_._
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door
_Mycoplasma spp_
gevoelig aan lincomycine en/of
spectinomycine.
-
Behandeling van infectieuze arthritis, veroorzaakt door bacteriën
gevoelig aan lincomyci

Характеристики продукта

SKP – NL Versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTOLIPHEN 50/100 mg/ml oplossing voor injectie voor kalveren,
schapen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lincomycine...............50 mg
(equivalent met 54,47 mg lincomycine hydrochloride (droge
substantie)).
Spectinomycine.........100 mg
(equivalent met 129,45 mg spectinomycine sulfaat (droge substantie)).
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol 9 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een kleurloze, steriele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Niet-herkauwende kalveren, schapen, varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan
lincomycine en/of spectinomycine.
Niet-herkauwende kalveren:
-
Behandeling van ademhalingsinfecties veroorzaakt door bacteriën
gevoelig aan lincomycine
en/of spectinomycine.
Schapen:
-
Behandeling van ademhalingsinfecties veroorzaakt door bacteriën
gevoelig aan lincomycine
en/of spectinomycine.
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door
_Mycoplasma spp_
gevoelig aan lincomycine en/of
spectinomycine.
Varkens:
_-_
Behandeling van enterische adenomatose (ileitis), veroorzaakt door
_Lawsonia intracellularis_
.
_-_
Behandeling van dysenterie, veroorzaakt door
_Brachyspira hyodysenteriae_
.
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door
_E. Coli_
gevoelig aan lincomycine en/of
spectinomycine
_._
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door
_Mycoplasma spp_
gevoelig aan lincomycine en/of
spectinomycine
SKP – NL Versie
SPECTOLIPHEN 50/100 MG/ML
-
Behandeling van infectieuze arthritis, veroorzaakt door bacteriën
gevoelig aan lincomycine
en/of spectinomycine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen.
Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s of
paarden aangezien dit tot ernstige
maagda