SPECTAM

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat

Доступна з:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Код атс:

QJ01XX04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Spectinomycin Dihydrochloride Pentahydrate

Фармацевтична форма:

Injektionslösung

Склад:

Injektion intramuskulär (Pferd) - -; Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Schwein) - -; Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat (06063) 149,04 Milligramm

Терапевтична група:

Pferd; Schwein; Rind

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2002-07-18

інформаційний буклет

1
WORTLAUT FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE ( = GI )
Gebrauchsinformation
SPECTAM
®
100 MG/ML
Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde
_Spectinomycin_
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
_Hersteller:_
CEVA Santé Animale, 10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SPECTAM
®
100 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde
_Spectinomycin _
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Spectinomycin ................................100,00 mg
(als Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat)
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung erforderlich _
_ist:_
Benzylalkohol......................................................9,0
mg
Natriummetabisulfit..............................................0,5
mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Rinder, Schweine und Pferde bei Infektionen mit
Spectinomycin-empfindlichen
Keimen. Die Anwendung von Spectinomycin sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bestehenden Nierenfunktionsstörungen anwenden.
Resistenzen gegen Spectinomycin, Erythromycin, Tylosin und
Aminoglykosidantibiotika,
besonders Streptomycin.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Spectinomycin
oder einen
der sonstigen Inhaltsstoffe.
Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nephrotoxischen
Arzneimitteln anwenden.
Nicht kombinieren mit Aminoglykosidantibiotika oder bakteriostatisch
wirkenden
Antibiotika.
Nicht in der Trächtigkeit anwenden.
2
NEBENWIRKUNGEN
Es kann zu Störungen der Nierenfunktion sowie zur Verstärkung
neuromuskulärer
Blockaden kommen. Es muss mit einer Kreuzallergie zu den
Aminoglykosidantibiotika
gerechnet werden.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist das Arzneimittel sofort
abzusetzen. Das Tier ist
symptomatisch zu be

Характеристики продукта

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
_________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SPECTAM
100 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde
_Spectinomycin_
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Spectinomycin .............................100,00 mg
als Spectinomycindihydrochlorid-Pentahydrat
_Sonstige Bestandteile:_
Benzylalkohol.......................................................
9,0 mg
Natriummetabisulfit................................................0,5
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile befindet sich
unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
Klare, blassgelbe, partikelfreie Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART/EN)
Rind, Schwein, Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Rinder, Schweine und Pferde bei Infektionen mit Spectinomycin-
empfindlichen Keimen.
Die Anwendung von Spectinomycin sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bestehenden Nierenfunktionsstörungen anwenden.
Resistenzen gegen Spectinomycin, Erythromycin, Tylosin und
Aminoglykosidantibiotika, besonders Streptomycin.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Spectinomycin
oder
einen der sonstigen Inhaltsstoffe.
Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell
nephrotoxischen
Arzneimitteln anwenden.
Nicht kombinieren mit Aminoglykosidantibiotika oder bakteriostatisch
wirkenden
Antibiotika.
Nicht in der Trächtigkeit anwenden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Ein vorzeitiger Abbruch der Medikamentengabe sollte nur nach Absprache
mit
dem Tierarzt erfolgen, da hierdurch die Entwicklung resistenter
Bakterien-
stämme begünstigt wird.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_
Keine
_