Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Oxitetraciklin-bázis
Megyesi Beatrix
QJ01AA06
Oxytetracycline base
Külsoleges emulzió
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya
oxytetracycline
Eseti engedély száma: 2070/1/ NM/2022 NÉBIH ÁTI (1 liter)
engedélyezve
2022-02-04
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Terralon 20% L.A. injekció A.U.V. 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 100 ml készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Oxitetraciklin: 20 g SEGÉD- ÉS VIVŐANYAGOK: N-metil-pirrolidon: 43,26 g Nátrium formaldehid szulfoxilát , nátrium edetát, magnézium oxid, Povidone K-17, etanolamin, víz parenterális célra 3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL Virbac S.A. (L.I.D.-1 ére Avenue-2065 m, 06516-Carros, Franciaország) 4. CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés, juh, kecske. 5. JAVALLAT(OK ) Szarvasmarha, sertés, juh és kecske oxitetraciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott alábbi megbetegedéseinek kezelésére: Szarvasmarha: _Pasteurella spp_. által okozott légúti megbetegedések, anaplasmozis. Sertés: _ Pasteurella ssp_. és _ Mycoplasma spp_. által okozott légúti megbetegedések, valamint torzító orrgyulladás és MMA szindróma kezelésére. Juh, kecske: _Pasteurella spp_. által okozott légúti megbetegedések, chlamydiozis, mastitis és metritis gyógykezelésére. 6. ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Általános adagja 1 ml/10 ttkg (20 mg oxitetraciklin/ttkg) egyszeri alkalommal. Szükség esetén 3 nap múlva megismételhető. 7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSMÓD(OK) Mély intramuszkuláris vagy malacok esetében szubkután alkalmazásra. 8. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő állatoknál, valamint a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal vagy vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Lovaknak nem adható! A készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején. Vemhesség utolsó harmadában alkalmazása nem javallott. 9. MELLÉKHATÁSOK Az injekció beadásának helyén helyi reakció (irritáció, szövetelhalás) alakulhat ki. A vemhesség késői szakaszában lév Прочитайте повний документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Terralon 20% L.A. injekció A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 ml készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Oxitetraciklin: 20 g SEGÉD- ÉS VIVŐANYAGOK: N-metil-pirrolidon: 43,26 g Nátrium formaldehid szulfoxilát , nátrium edetát, magnézium oxid, Povidone K-17, etanolamin, víz parenterális célra 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció 4. FARMAKOLÓGIAI JELLEMZŐK 4.1 FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, tetraciklinek Állatgyógyászati ATC kód: QJ01AA06. Az oxitetraciklin a tetraciklinek csoportjába tartozó, széles hatásspektrummal rendelkező bakteriosztatikus hatású antibiotikum. Hatását az által fejti ki, hogy a baktérium sejtbe aktiv transzporttal, vagy egyszerű diffúzióval bejutva és a baktériumok 30S riboszómális alegységéhez reverzibilisen kötődve akadályozza a fehérjeszintézist. 4.2 FARMAKOKINETIKAI TULAJDONSÁGOK Parenterális alkalmazás során és a felszívódást követően az oxitetraciklin szöveti eloszlása jó, eljut többek között a vesékbe, a méhbe, a tüdőbe. A csontokban és a fogakban tartósan deponálódik. Fehérjekötődése szarvasmarhában és juhokban 20- 23%-os. Jórészt változatlan formában a vizelettel ürül 5. KLINIKAI JELLEMZŐK 5.1 CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés, juh, kecske 5.2 TERÁPIÁS JAVALLAT(OK) Szarvasmarha, sertés, juh és kecske oxitetraciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott alábbi megbetegedéseinek kezelésére: Szarvasmarha: _Pasteurella spp_. által okozott légúti megbetegedések, anaplasmozis. Sertés: _ Pasteurella ssp_. és _ Mycoplasma spp_. által okozott légúti megbetegedések, valamint torzító orrgyulladás és MMA szindróma kezelésére. Juh, kecske: _Pasteurella spp_. által okozott légúti megbetegedések, chlamydiozis, mastitis és metritis gyógykezelésére. 5.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható veseelégtelenségben s Прочитайте повний документ