Spasmo-lyt 20 mg overtrukne tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

TROSPIUMCHLORID

Доступна з:

Viatris ApS

Код атс:

G04BD09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

trospium chloride

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

overtrukne tabletter

Статус Авторизація:

Ikke markedsført

Дата Авторизація:

2002-06-11

інформаційний буклет

INFORMATION OM
SPASMO-LYT
®
OVERTRUKNE TABLETTER 20 MG
LÆS DENNE INFORMATION GODT IGENNEM FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
• Gem denne information. Du får måske brug for at læse den igen.
• Kontakt læge eller apotek, hvis du har spørgsmål til
behandlingen.
• Lægen har ordineret Spasmo-lyt® til dig personligt. Giv derfor
ikke medicinen til andre.
INDHOLDSFORTEGNELSE:
1. Virkning og anvendelse
2. Vigtig information som du skal læse, før du tager Spasmo-lyt®
3. Sådan skal du tage Spasmo-lyt®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere information
SPASMO-LYT® INDEHOLDER:
Det aktive indholdsstof i Spasmo-lyt® er trospiumchlorid 20 mg.
De øvrige indholdsstoffer er: Saccharose, hvedestivelse,
mikrokrystallinsk cellulose, talcum,
lactosemonohydrat,
calciumcarbonat
(E170),
titandioxid
(E171),
stearinpalmitinsyre,
croscarmellosenatrium, povidon, macrogol 8000, kolloid vandfri silica,
jernhydroxid (E172),
carmellosenatrium, bivoks og carnaubavoks.
Henvisning til diabetikere: 1 overtrukket tablet svarer til 0,06 g
kulhydrat svarende til 0,005 BE.
MARKEDSFØRING I DANMARK
FREMSTILLER
REPRÆSENTANT I DANMARK
MADAUS AG
MADAUS AG
Meda AS, Solvang 8, 3450 Allerød
D-51101 Køln
D-51101 Køln
Telefon: [phone], Fax: [phone]
Tyskland
Tyskland
E-mail: [e-mail]
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Spasmo-lyt® 20 mg er en rund gullig sukkerovertrukken tablet.
Spasmo-lyt® tilhører gruppen af krampeløsende midler (spasmolytika)
og har en afs-
lappende virkning på urinblæren.
Spasmo-lyt®
anvendes
til
behandling
af
unormalt
hyppige
vandladninger,
hyppig
vandladningstrang
og
hyppig,
ufrivillig
urinafgang
i
forbindelse
med
slap
eller
over-
reagerende blæremuskulatur.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. VIGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU TAGER SPASMO-LYT®
TAG IKKE SPASMO-LYT® VED:
• Tilbageholdelse af urin i blæren i forbindelse med godartede
blærehalsskirtelsvulster, grøn
stær med snæver kammervinkel, hurtig og uregelmæssig hjerterytme,
ud

Характеристики продукта

5. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Spasmo-lyt, overtrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
20498
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spasmo-lyt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det aktive stof er trospiumchlorid. Hver overtrukket tablet indeholder
20 mg
trospiumchlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver overtrukket tablet indeholder 7 mg lactosemonohydrat, 39 mg
saccharose og 19 mg
hvedestivelse.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Brungule, blankt overtrukne, bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af detrusorinstabilitet eller detrusorhyperrefleksi med
symptomerne hyppig
vandladning, imperiøs vandladning og urge-inkontinens.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
1 overtrukket tablet 2 gange dagligt (svarende til 40 mg
trospiumchlorid dagligt).
dk_hum_31307_spc.doc
Side 1 af 8
Patienter med nyreinsufficiens
Hos patienter med nyreinsufficiens (kreatininclearance mellem 10 og 30
ml/min/1,73 m
2
)
er den anbefalede dosis: 1 overtrukket tablet dagligt eller hver 2.
dag (svarende til 20 mg
trospiumchlorid dagligt eller hver 2. dag).
Spasmo-lyt er kontraindiceret for børn under 12 år.
Administration
De overtrukne tabletter skal synkes hele med et glas vand før et
måltid på tom mave.
Nødvendigheden af fortsat behandling bør genvurderes med
regelmæssige mellemrum på
3-6 måneder.
4.3
Kontraindikationer
Trospium chlorid er kontraindiceret for patienter med urinretention,
alvorligere
gastrointestinale lidelser (inklusiv toksisk megacolon),
snævervinklet glaukom,
tachyarhytmi samt myastenia gravis.
Trospium chlorid er også kontraindiceret i tilfælde af
overfølsomhed overfor det aktive stof
eller nogle af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Trospiumchlorid bør anvendes med forsigtighed hos patienter:

med obstruktive tilstande i mave-tarmkanalen såsom pylorusstenose.

med obstruktion af urinvejen med risiko for urinretent