Sparkal 5 mg/50 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

amiloridhydrokloriddihydrat; hydroklortiazid

Доступна з:

Hexal A/S

Код атс:

C03EA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amiloridhydrokloriddihydrat; hydrochlorothiazide

Дозування:

5 mg/50 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

amiloridhydrokloriddihydrat 5,68 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 50 mg Aktiv substans; vetestärkelse Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Hydroklortiazid och kaliumsparande medel

Огляд продуктів:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

1986-06-13

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SPARKAL 5 MG/50 MG OCH SPARKAL MITE 2,5 MG/25 MG TABLETTER
amiloridhydroklorid och hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sparkal/Sparkal Mite är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sparkal/Sparkal Mite
3.
Hur du använder Sparkal/Sparkal Mite
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sparkal/Sparkal Mite ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SPARKAL/SPARKAL MITE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sparkal/Sparkal Mite används för behandling av högt blodtryck,
ödem (vätskeansamling i vävnaderna)
beroende på hjärtsvikt samt skrumplever med vätska i bukhålan.
De båda verksamma ämnena i Sparkal/Sparkal Mite är urindrivande och
blodtryckssänkande.
Amiloridhydroklorid är dessutom kalium- och magnesiumsparande och
motverkar de förluster av
kalium och magnesium som kan orsakas av urindrivande medel.
Amiloridhydroklorid och hydroklortiazid som finns i Sparkal/Sparkal
Mite kan också vara godkända
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SPARKAL/SPARKAL MITE
ANVÄND INTE SPARKAL/SPARKAL MITE:
-
Om du är allergisk mot amiloridhydroklorid och hydroklortiazid eller
något annat innehållsämne i
d

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Sparkal 5 mg/50 mg tablett
Sparkal Mite 2,5 mg/25 mg tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
_Sparkal:_
amiloridhydroklorid 5 mg och hydroklortiazid 50 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Laktosmonohydrat 80 mg, vetestärkelse 83 mg
_Sparkal Mite:_
amiloridhydroklorid 2,5 mg och hydroklortiazid 25 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Laktosmonohydrat 40 mg, vetestärkelse 41,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Sparkal:_
En blekgul, rund, flat tablett med skåra, kodad EV 7 på ena sidan
och GEA på den andra. Diameter: 8,5 mm.
_Sparkal Mite:_
En blekgul, rund, flat tablett med skåra, kodad EZ 3 på ena sidan
och GEA på den andra. Diameter: 7 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kardiellt betingade ödem, levercirros med ascites samt vid hypertoni
där kaliumbrist kan
förväntas.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Kardiellt betingade ödem: _
Initialt ges 1 tablett Sparkal dagligen.
Vid behov kan dosen ökas men mer än 2 tabletter Sparkal per dag bör
ej ges. Den optimala
dosen bestäms av det diuretiska svaret samt serumkaliumnivån. Så
snart diuresen kommit
igång bör dosminskning prövas för underhållsbehandling, vilken
kan ske intermittent.
_Hypertoni:_
1 tablett Sparkal Mite dagligen. Vid otillräcklig effekt kan dosen
höjas till 1 tablett
Sparkal dagligen (2 tabletter Sparkal Mite). Lägsta möjliga
underhållsdos bör eftersträvas. I
kombination med andra blodtryckssänkande medel måste doseringen av
desamma reduceras
för undvikande av ett alltför kraftigt blodtrycksfall.
_Levercirros med ascites: _
Initialdosen bör hållas låg (1 tablett Sparkal dagligen).
Vid behov kan dosen gradvis ökas tills effektiv diures uppnåtts.
Dosen bör ej överskrida
2 tabletter Sparkal per dag. Underhållsdosen kan vara lägre än den
dos som erfordras för att
initiera diuresen; dosminskning bör därför prövas så snart
patientens vikt stabiliserats.
Succes