Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array
C10AA05
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0260250 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260247 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260255 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260264 Velikost balení: 200(10X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260258 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260254 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260259 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260265 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260256 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260261 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260249 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260253 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260263 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260248 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260257 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260252 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260262 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260251 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260260 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187514 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093019 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093020 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187511 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187513 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187510 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187508 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187507 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0191780 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187520 Velikost balení: 200(10X20) H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187515 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0093021 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187512 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187518 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187517 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187521 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187519 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187516 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0187509 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Sp. zn. sukls265977/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SORTIS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORTIS 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORTIS 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY SORTIS 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek SORTIS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SORTIS užívat 3. Jak se přípravek SORTIS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek SORTIS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SORTIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ SORTIS patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. SORTIS se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek SORTIS se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě by se mělo pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORN Прочитайте повний документ
Sp. zn. sukls83270/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SORTIS 10 mg potahované tablety SORTIS 20 mg potahované tablety SORTIS 40 mg potahované tablety SORTIS 80 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SORTIS 10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum). SORTIS 20 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum). SORTIS 40 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum). SORTIS 80 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 10 mg obsahuje 27,25 mg monohydrátu laktosy a 0,00004 mg kyseliny benzoové. Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 20 mg obsahuje 54,50 mg monohydrátu laktosy a 0,00008 mg kyseliny benzoové. Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 40 mg obsahuje 109,00 mg monohydrátu laktosy a 0,00016 mg kyseliny benzoové. Jedna potahovaná tableta přípravku SORTIS 80 mg obsahuje 218,00 mg monohydrátu laktosy a 0,00032 mg kyseliny benzoové. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. SORTIS 10 mg Bílé kulaté potahované tablety, 5,6 mm, na jedné straně vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo „10“. SORTIS 20 mg Bílé kulaté potahované tablety, 7,1 mm, na jedné straně vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo „20“. SORTIS 40 mg Bílé kulaté potahované tablety, 9,5 mm, na jedné straně vyraženo “ATV“, na druhé straně vyraženo „40“. SORTIS 80 mg Bílé kulaté potahované tablety, 11,9 mm, na jedné straně vyraženo “ ATV“, na druhé straně vyraženo „80“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolemie SORTIS je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipopr Прочитайте повний документ