Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Coffeinum,Paracetamolum,Carisoprodolum
Actavis Group ehf.
M03BA52
Coffeinum,Paracetamolum,Carisoprodolum
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
karisoprodoli, yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa peruutettu väliaikaisesti
1966-06-01
PAKKAUSSELOSTE SOMADRIL COMP. 200 MG/160 MG/32 MG TABLETTI karisoprodoli, parasetamoli, kofeiini = ---------------------------------------------------- LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. = TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN : 1. Mitä Somadril Comp. on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Somadril Comp.-tabletteja 3. Miten Somadril Comp.-tabletit otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Somadril Comp.-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ SOMADRIL COMP. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Somadril Comp. -valmisteella on lihaksia rentouttava ja kipua poistava vaikutus. Somadril Comp. on yhdistelmävalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta. Karisoprodolilla on lihaksia rentouttava ja kipua poistava vaikutus. Parasetamolilla on kipua lievittävän vaikutuksen lisäksi kuumetta alentava vaikutus. Kofeiini poistaa väsymystä. Somadril Comp. -valmistetta voidaan käyttää erityyppisten lihaskipujen hoitoon, selkä-, nivelreuma-, nivelkulumakipujen sekä jännityspäänsäryn ja kivuliaiden kuukautisten hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT SOMADRIL COMP.-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ SOMADRIL COMP.-VALMISTETTA JOS - Olet allerginen (yliherkkä) karisoprodolille, parasetamolille tai kofeiinille tai Somadril Comp.- valmisteen jollekin muulle aineelle. = = Neuvottele lääkärisi kanssa Somadril Comp. -valmisteen käytöstä muiden sairauksien yhteydessä. = OLE ERITYISEN VAROVAINEN SOMADRIL COMP.-TABLETTIEN SUHTEEN Pitkäaikaiskäytössä Somadril Comp. saattaa aiheuttaa lääk Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Somadril Comp. tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Karisoprodoli 200 mg, parasetamoli 160 mg ja kofeiini 32 mg 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen tabletti, 12mm, merkintä ”CJC”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eri tyyppiset lihaskivut, lumbago, spondyloosi, reumatoidi artriitti, artrosis deformans, jännityspäänsärky, dysmenorrea. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset 1-2 tablettia 3-4 kertaa vuorokaudessa. 4.3 VASTA-AIHEET Akuutti porfyria. Yliherkkyys tabletin sisältämille ainesosille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Ristiallergisuutta meprobamaatin kanssa voi ilmetä. Somadril Comp. -valmisteen pitkäaikaiskäyttöä tulee välttää, sillä pitkäaikaiskäytössä riski lääkeriippuvuuteen kasvaa. Samoin varovaisuutta tulee noudattaa potilaiden kanssa, jolla on havaittu aikaisemmin alkoholi- ja/tai lääkeriippuvuutta. Vaikutus johtuu lääkevalmisteen yhden vaikuttavan aineen (karisoprodoli) metaboliitista, meprobamaatista, joka muistuttaa barbituraatteja ja aiheuttaa helposti riippuvuutta. Lääke sisältää laktoosia. Jos potilas sairastaa harvinaista perinnöllistä galaktoosi-intoleranssia, Lapp-laktaasin puutosta tai glukoosi-galaktoosi-malabsorptio-oireyhtymää, tätä lääkettä ei pidä käyttää. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET 2 Yhteiskäyttöä adenosiinin kanssa tulee välttää. Seuraavien lääkeaineiden samanaikaisen käytön yhteydessä voidaan annosta joutua säätämään: siprofloksasiini, enoksasiini, fenyylipropanoliamiini, fluvoksamiini, kloramfenikoli ja probenesidi. Metoklopramidi ja domperidoli voivat lisätä parasetamolin imeytymisnopeutta. Kolestyramiini voi vähentää parasetamolin imeytymistä. Varfariinin, dikumarolin ja muiden kumariinien antikoagulanttivaikutus saattaa lisääntyä (verenvuotoriski kasvaa) parasetamolin pitkäaikaisen käytön yhteydessä. An Прочитайте повний документ