Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан, hidrohlortiazid
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09DA03
valsartan, hidrohlortiazid
80mg+12.5mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska
JKL: 1403111
REGISTRACIJA
2016-12-06
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK SOLVITENZ® PLUS, 80 mg / 12,5 mg, film tableta SOLVITENZ® PLUS, 160 mg / 12,5 mg, film tableta SOLVITENZ® PLUS, 160 mg / 25 mg, film tableta INN: valsartan, hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Solvitenz Plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Solvitenz Plus 3. Kako se uzima lek Solvitenz Plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Solvitenz Plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK SOLVITENZ PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Solvitenz Plus, film tablete, sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju valsartan i hidrohlortiazid. Obe ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska (hipertenzije). VALSARTAN spada u grupu lekova koji su poznati kao „antagonisti angiotenzin II receptora“ koji pomažu u snižavanju povišenog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu, vezuje se za receptore u krvnim sudovima, izaziva njihov spazam (grč) i tako dovodi do porasta krvnog pritiska.Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni pritisak se snižava. HIDROHLORTIAZID pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici ( takođe poznati kao „tablete za izbacivanje tečnosti“). Hidrohlortiazid povećava izlučivanje mokraće, i na taj način snižava krvni pritisak. Solvitenz Plus, film tablete se Прочитайте повний документ
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SOLVITENZ ® PLUS, film tableta; 80 mg /12,5mg SOLVITENZ ® PLUS, film tableta; 160 mg /12,5 mg SOLVITENZ ® PLUS, film tableta; 160 mg / 25mg INN: valsartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: valsartan i hidrohlortiazid. Jedna film tableta Solvitenz Plus 80mg+12,5 mg sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. Jedna film tableta Solvitenz Plus 160mg+12,5 mg sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. Jedna film tableta Solvitenz Plus 160mg+25 mg sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidrohlortiazida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktozu monohidrat, lecitin (sojino ulje) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. SOLVITENZ PLUS, 80/12,5 MG: ružičaste, ovalne, bikonveksne film tablete, dimenzija 11 x 5,8mm, sa utisnutim "V" sa jedne strane i utisnutim "H" sa druge strane. SOLVITENZ PLUS,160/12,5 MG: crvene, ovalne, bikonveksne film tablete, dimenzija 15 x 6mm sa utisnutim “V“ sa jedne strane i utisnutim “H“ sa druge strane. SOLVITENZ PLUS,160/25 MG: narandžaste, ovalne, bikonveksne film tablete, dimenzija 15 x 6mm, sa utisnutim “V“ sa jedne strane i utisnutim “H“ sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE LEČENJE ESENCIJALNE HIPERTENZIJE KOD ODRASLIH Solvitenz Plus, fiksna kombinacija je indikovan za lečenje pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučena doza leka Solvitenz Plus je jedna film tableta jednom dnevno. Preporučuje se pojedinačno titriranje doze svake aktivne supstance. U svakom slučaju, potrebno je sprovoditi titriranje pojedinačnih komponenti do sledeće doze kako bi se smanjio rizik od hipotenzije i drugih neželjenih događaja. Kada je klinički opravdano, kod pacijenata čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom može se razmotri Прочитайте повний документ