SOLUSIN 50MCG/ML Oční kapky, roztok

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

12369 LATANOPROST

Доступна з:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

Код атс:

S01EE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

12369 LATANOPROST

Дозування:

50MCG/ML

Фармацевтична форма:

Oční kapky, roztok

Адміністрація маршрут:

Oční podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

LATANOPROST

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0273992 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273991 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273990 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218428 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218429 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0218427 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0164236 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213082 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138557 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138556 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164237 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138558 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213081 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213083 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164238 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2009-07-29

інформаційний буклет

Sp. zn. sukls121556/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SOLUSIN 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
latanoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE UŽÍVAT TENTO PŘÍPRAVEK, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékaře ošetřujícího Vaše dítě, nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám, nebo pouze Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, nebo
lékaři ošetřujícímu Vaše dítě, nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI NAJDETE:
1.
Co je přípravek Solusin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Solusin
používat
3.
Jak se přípravek Solusin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Solusin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SOLUSIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Solusin patří do skupiny léčiv známých jako analoga
prostaglandinů. Působí zvýšení přirozeného
odtoku
očního moku do krevního řečiště.
Přípravek Solusin se používá k léčbě stavů známých jako
GLAUKOM OTEVŘENÉHO ÚHLU a NITROOČNÍ hypertenze u
dospělých.
Oba jmenované stavy jsou sdruženy se zvýšením nitroočního
tlaku.
Přípravek Solusin se používá rovněž k léčbě zvýšeného
nitroočního tlaku a glaukomu u dětí všech věkových skupin
včetně koj

Характеристики продукта

Sp. zn. sukls121556/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SOLUSIN 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml očních kapek obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů.
Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu a 6,34 mg
fosfátů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
pH 6,4-7,0
Osmolalita: 240-290 mOsm/kg
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí
glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí u
dospělých (včetně starších pacientů).
Snížení
zvýšeného
nitroočního
tlaku
u
pediatrických
pacientů
se
zvýšeným nitroočním
tlakem
a
dětským
glaukomem.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí (včetně starších pacientů) _
Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí)
jedenkrát denně. Optimálního účinku je dosaženo
tehdy, pokud je Solusin 50 mikrogramů /ml podáván ve večerních
hodinách.
Frekvence podávání přípravku Solusin 50 mikrogramů /ml nemá
překročit podávání jednou denně, protože bylo
prokázáno, že častější aplikace má za následek nižší
účinnost na snížení nitroočního tlaku.
Pokud dojde k opomenutí jedné dávky, má léčba pokračovat
podáním další dávky v obvyklém čase.
_ _
_Pediatrická populace _
Solusin lze použít u pediatrických pacientů ve stejném
dávkování jako u dospělých. Nejsou dostupné žádné údaje
pro použití u předčasně narozených dětí (dříve než v 36.
týdnu gestace). Údaje pro věkovou skupinu pacientů
mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1).
Způsob podání
Oční podání
Stejně jako u jiných očních kapek se pro snížení možné
systémové absorpce doporučuje stisknout slzný váček v
obla