SOLUGEL

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Peroxyde de benzoyle

Доступна з:

GLAXOSMITHKLINE INC

Код атс:

D10AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BENZOYL PEROXIDE

Дозування:

8%

Фармацевтична форма:

Gel

Склад:

Peroxyde de benzoyle 8%

Адміністрація маршрут:

Topique

Одиниць в упаковці:

3G/45G

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

KERATOLYTIC AGENTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107205006; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2014-04-01

Характеристики продукта

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
SOLUGEL
®
gel de peroxyde de benzoyle USP à 8 % p/p
SOLUGEL
®
gel de peroxyde de benzoyle USP à 4 % p/p
TRAITEMENT DE L’ACNÉ
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
www.stiefel.ca
Date de révision :
08 décembre 2011
Numéro de contrôle : 149065
_©_
_ 2011 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés_
_®_
_ SOLUGEL est une marque déposée, utilisée sous licence par
GlaxoSmithKline Inc. _
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_08 décembre 2011 _
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PR
SOLUGEL
®
gel de peroxyde de benzoyle USP à 8 % p/p
SOLUGEL
®
gel de peroxyde de benzoyle USP à 4 % p/p
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Traitement de l’acné
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le peroxyde de benzoyle est un agent oxydant très lipophile qui
possède une
activité bactéricide contre
_Propionibacterium acnes_ (_P. acnes_), bactérie présente
dans les unités pilo-sébacées touchées par l’acné. Par
ailleurs, il a été démontré
que le peroxyde de benzoyle exerce des effets kératolytiques.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Le gel SOLUGEL
®
(peroxyde de benzoyle USP) est indiqué pour le traitement de
l’acné commune légère ou modérée.
CONTRE-INDICATIONS
SOLUGEL
®
est contre-indiqué chez les patients présentant une
hypersensibilité
connue au peroxyde de benzoyle ou à tout autre ingrédient de la
préparation.
Pour obtenir une liste complète, veuillez consulter la section
Description et
composition.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Pour usage externe seulement. On doit éviter tout contact avec les
yeux, les
paupières, la bouche, les lèvres ou toute autre muqueuse (p. ex.,
narines), de
même qu’avec les éraflures. Le cas échéant, rincer abondamment
avec de l’eau.
La prudence est de rigueur lorsqu’on applique le gel SOLUGEL
®
sur le cou ou
toute autre région sensible.
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Pendant les premières semaines de traitement, une augmentation
soudaine de
la desquamation et de la rougeur survient chez la plupart des
patients, m