Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLPREDNISOLON
Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
H02AB04
METHYLPREDNISOLONE NATRIUMSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; METHYLPREDNISOLONE
Poeder voor oplossing voor infusie
BENZYLALCOHOL (E 1519) 9 mg/ml ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE
Intraveneus gebruik
Methylprednisolone
2014-05-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SOLU-MEDROL POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE, 500 MG EN 1000 MG Methylprednisolonnatriumsuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Solu-Medrol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOLU-MEDROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Methylprednisolon, het actieve bestanddeel van Solu-Medrol, is een stof uit de groep van de bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Deze worden toegepast om ontstekingen te remmen, om allergische reacties tegen te gaan of om de functie van het afweersysteem te onderdrukken wanneer behandeling via de mond (oraal) niet mogelijk is. Solu-Medrol wordt gebruikt wanneer er snel hoge bloedspiegels van het werkzame bestanddeel, methylprednisolon, nodig zijn om binnen enkele uren een ontsteking te remmen, een allergische reactie tegen te gaan of de functie van het afweersysteem te onderdrukken. Solu-Medrol wordt ook gebruikt wanneer behandeling via de mond (oraal) niet voldoende resultaten geeft of behandeling per infuus of injectie noodzakelijk is of de voorkeur heeft boven behandeling via de mond bij de volgende aandoeningen: - Reumatologische aandoeningen zoals gewrichtsontsteking (artritis). Solu-Medrol kan in deze gevallen kortd Прочитайте повний документ
Samenvatting van de productkenmerken NLD 20E09 Pagina 1 van 20 NLD 20E09 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg en 1000 mg Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, bevat methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 40 mg methylprednisolon per ml. Deze presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 1 ml (Act-O-Vial). Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg, bevat methylprednisolon- natriumsuccinaat overeenkomend met respectievelijk 500 mg en 1000 mg methylprednisolon. Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, bevat methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 62,5 mg methylprednisolon per ml. Deze presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 2 of 4 ml (Act-O-Vial). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Act-O-Vial 40 mg/ml en 62,5 mg/ml) Poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg _Beschrijving: _ Solu-Medrol in een Act-O-Vial: wit poeder en kleurloos oplosmiddel. Solu-Medrol: wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De toepassing van Solu-Medrol komt in die gevallen in aanmerking waarin snel hoge bloedspiegels van methylprednisolon vereist zijn. Het is dan ook geschikt in die situaties waarin na enkele uren een systemisch anti-inflammatoir, een anti-allergisch of een immunosuppressief effect noodzakelijk is. Solu-Medrol is tevens geschikt in die gevallen waarin methylprednisolon als algemene therapie vereist is en waarin orale glucocorticosteroïdtherapie niet voldoende resultaten geeft, parenterale glucocorticosteroïdtherapie noodzakelijk blijkt of verkozen wordt boven orale toediening, zoa Прочитайте повний документ