SOLOPİNA 50 MG FİLM KAPLI TABLET , 80 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

Pinaveryum bromür

Доступна з:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

A03AX04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pinaveryum bromür

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
SOLOP
İ
NA 50 MG FILM KAPLI TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 50 mg pinaveryum
bromür bulunur.
• _ YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin Selüloz PH 102, laktoz
monohidrat (DC) (inek sütü
kaynaklı), dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, prejelatinize ni
ş
asta, kolloidal silikon dioksit
(Aerosil
200),
talk,
magnezyum
stearat,
Eudragit
EPO
ReadyMix
(Bile
ş
imi:
bazik
bütillenmi
ş
metakrilat kopolimeri, sodyum lauril sülfat, silikon dioksit, stearik
asit, talk),
HPMC E5, Aquarius Prime BAP314233 Yellow (Bile
ş
imi: hipromelloz, polietilen glikol,
titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit),
deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SOLOP_
İ
_NA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SOLOP_
İ
_NA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SOLOP_
İ
_NA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_SOLOP_
İ
_NA’ NIN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SOLOP
İ
NA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• SOLOP
İ
NA, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletlerden olu
ş
an blister ambalajlarda sunulur.
Tabletler, sarımsı turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir.
• SOLOP
İ
NA pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan
bir ilaç grub

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
SOLOP
İ
NA 50 mg film kaplı tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her bir film kaplı tablette;
ETKIN MADDE:
Pinaveryum bromür……………..50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Her tablette;
Laktoz Monohidrat (DC) (inek sütü kaynaklı)
18,15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Film kaplı tablet.
Sarımsı turuncu, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Fonksiyonel
ba
ğ
ırsak
rahatsızlıklarına
ba
ğ
lı
a
ğ
rı,
geçi
ş
bozuklukları
ve
ba
ğ
ırsak
rahatsızlı
ğ
ının semptomatik tedavisi,
•
Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına ba
ğ
lı a
ğ
rının semptomatik tedavisi,
•
Baryum lavmanı hazırlı
ğ
ında.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
YETI
ş
KINLERDE
•
SOLOP
İ
NA’ nın önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet
ş
eklindedir.
•
Gerekti
ğ
inde doz günde iki kez 2 tablete kadar artırılabilir. (Maksimum 6
tablete kadar
çıkarılabilir).
•
Baryum lavmanı için kullanıldı
ğ
ı durumlarda doz, tetkikten 3 gün önce ba
ş
lanmak
ş
artı ile
günde iki kez 2 tablettir.
UYGULAMA
ş
EKLI
Tabletler, pinaveryumun özofageal mukoza ile temasının önlenmesi
için (özofageal lezyon riski,
bkz. Bölüm 4.8) yemek ortasında bir bardak su ile bütün olarak
yutulmalıdır. Tabletler
çi
ğ
nenmemeli veya emilmemelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
Pinaveryum
bromürün
böbrek
yetmezli
ğ
i
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkilili
ğ
i
incelenmemi
ş
tir. Pinaveryum bromürün bu hasta grubunda kullanımına ili
ş
kin özel bir veri
bulunmamaktadır.
KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Pinaveryum
bromürün
karaci
ğ
er
yetmezli
ğ
i
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkilili
ğ
i
incelenmemi
ş
tir. Pinaveryum bromürün bu hasta grubunda kullanımına ili
ş
kin özel bir veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POP�