SOLIQUA Solution

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Insuline glargine; Lixisénatide

Доступна з:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Код атс:

A10AE54

ІПН (Міжнародна Ім'я):

INSULIN GLARGINE AND LIXISENATIDE

Дозування:

100Unité; 33MCG

Фармацевтична форма:

Solution

Склад:

Insuline glargine 100Unité; Lixisénatide 33MCG

Адміністрація маршрут:

Sous-cutanée

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

INSULINS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0260350001; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2018-07-06

Характеристики продукта

_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_SOLIQUA Insuline glargine et lixisénatide pour injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SOLIQUA®
Insuline glargine et lixisénatide pour injection
100 unités/mL + 33 mcg/mL
Solution injectable dans un stylo prérempli pour injection
sous-cutanée
Agent antidiabétique
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
www.sanofi.ca
Date d’approbation initiale :
6 juillet 2018
Date de révision :
28 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271298
version s-a 4.0 datée 28 juin 2023
VV-REG-1424647 1.0
_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_SOLIQUA Insuline glargine et lixisénatide pour injection _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
06/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
6
4.2
Dose recomma