SOLIPHEN 15 mg Tablette für Hunde

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

PHENOBARBITAL

Доступна з:

Domes Pharma

Код атс:

QN03AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

PHENOBARBITAL

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2022-03-21

інформаційний буклет

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Soliphen 15 mg Tabletten für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Phenobarbital…………………….. 15 mg
Längliche, weiß gesprenkelte Tablette mit einer Bruchrille (auf
beiden Seiten).
Die Tabletten können in zwei gleiche Teile geteilt werden.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund (mit einem Körpergewicht von mindestens 3 kg).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Vorbeugung von Krampfanfällen aufgrund einer generalisierten
Epilepsie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit stark eingeschränkter Leberfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 3 kg.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere
Barbiturate oder einen der
sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Die Entscheidung, eine medikamentöse antiepileptische Therapie mit
Phenobarbital zu beginnen,
sollte sollte für jeden Einzelfall unter Berücksichtigung der
Anzahl, Häufigkeit, Dauer und Schwere
der Krampfanfälle bei Hunden getroffen werden.
Zu den allgemeinen Empfehlungen für den Therapiebeginn gehören ein
Einzelanfall, der häufiger als
einmal alle 4-6 Wochen auftritt, eine Cluster-Anfallsaktivität (d. h.
mehr als ein Anfall innerhalb von
24 h) oder Status epilepticus, unabhängig von der Häufigkeit.
Es sollte ein Monitoring der therapeutischen
Phenobarbital-Serumkonzentrationen erfolgen, damit die
niedrigste wirksame Dosis angewendet werden kann. Üblicherweise sind
Konzentrationen von 15-
40 µg/ml zur Kontrolle der Epilepsie wirksam.
Einige Hunde sind unter der Behandlung frei von epileptischen
Anfällen, andere zeigen jedoch nur
einen Rückgang der Anfallshäufigkeit, während manche Hunde als
Non-Responder anzusehen sind.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Besondere Vorsicht ist geboten bei der Überwachung kleiner Hunde mit
einem Körpergewicht von 3
bis weniger als 7,5 kg, bei dene

Характеристики продукта

FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Soliphen 15 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Phenobarbital…………………….. 15 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose
Vorverkleisterte Stärke
Lactose-Monohydrat
Siliciumdioxid-Hydrat
Schweineleberaroma
Trockenhefe aus _Saccharomyces_
Magnesiumstearat
Längliche, weiß gesprenkelte Tablette mit einer Bruchrille (auf
beiden Seiten).
Die Tabletten können in zwei gleiche Teile geteilt werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (mit einem Körpergewicht von mindestens 3 kg).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Vorbeugung von Krampfanfällen aufgrund einer generalisierten
Epilepsie.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit stark eingeschränkter Leberfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 3 kg.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere
Barbiturate oder einen der
sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Die Entscheidung, eine medikamentöse antiepileptische Therapie mit
Phenobarbital zu beginnen,
sollte für jeden Einzelfall unter Berücksichtigung der Anzahl,
Häufigkeit, Dauer und Schwere der
Krampfanfälle bei Hunden getroffen werden.
Zu den allgemeinen Empfehlungen für den Therapiebeginn gehören ein
Einzelanfall, der häufiger als
einmal alle 4-6 Wochen auftritt, eine Cluster-Anfallsaktivität (d. h.
mehr als ein Anfall innerhalb von
24 h) oder Status epilepticus, unabhängig von der Häufigkeit.
Es sollte ein Monitoring der therapeutischen
Phenobarbital-Serumkonzentrationen erfolgen, damit die
niedrigste wirksame Dosis angewendet werden kann. Üblicherweise sind
Konzentrationen von 15-
40 µg/ml zur Kontrolle der Epilepsie wirksam.
Einige Hunde sind unter der Behandlung