Soligental

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Einbringen in den Bindehautsack; Einbringen in den Bindehautsack; Gentamicinsulfat

Доступна з:

Virbac (3316169)

Код атс:

QS01AA11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gentamicin sulfate

Фармацевтична форма:

Augentropfen, Lösung

Склад:

Einbringen in den Bindehautsack (Hund) - -; Einbringen in den Bindehautsack (Katze) - -; Gentamicinsulfat (03989) 5,1 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Einbringen in den Bindehautsack

Терапевтична група:

Hund; Katze

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1999-12-30

Характеристики продукта

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Soligental 3000 I.E./ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
3000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumedetat
5,0 mg
4-Hydroxybenzoesäure
0,9 mg
Exzipiens
qs
1 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Sterile wässerige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden und Katzen:
Behandlung bakterieller Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis
verursacht durch
Gentamicin-empfindliche Keime. Die Empfindlichkeit ist durch ein
Antibiogramm
abzuklären.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die überempfindlich sind gegen Gentamicin
oder andere
Aminoglykoside.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
1
Um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden, ist das Behältnis
nach der
Anwendung wieder zu verschließen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Aminoglykosiden
sollten den
Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Nach der Anwendung Hände waschen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Selten wurde zu Beginn der Behandlung eine lokale Unverträglichkeit
(konjunktivale
Entzündungsreaktionen) beobachtet.
Diese Reaktionen sind sehr leicht, immer vorübergehend und klingen
ohne
Behandlung wieder ab.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Soligental,
Augentropfen sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem
pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder p