SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

alanine 9; arginine 7; glycine 7; histidine 2 g; isoleucine 3; leucine 4; lysine 4; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 7; sérine 4; taurine 0; thréonine 2; tryptophane L 1; tyrosine 0; valine 4; chlorure de calcium anhydre 0; glycérophosphate de sodium anhydre 2; sulfate de magnésium anhydre 0; chlorure de potassium 2; acétate de sodium anhydre 1; sulfate de zinc anhydre 0; glucose anhydre 85 g sous forme de : glucose monohydraté; huile de soja raffinée 8; triglycérides à chaîne moyenne 8; huile d'olive raffinée 7; huile de poisson riche en acides oméga-3 4

Доступна з:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Код атс:

B05BA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

alanine 9; arginine 7; glycine 7; histidine 2 g; isoleucine 3; leucine 4; lysine 4; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 7; sérine 4; taurine 0; thréonine 2; tryptophane L 1; tyrosine 0; valine 4; chlorure de calcium anhydre 0; glycérophosphate de sodium anhydre 2; sulfate de magnésium anhydre 0; chlorure de potassium 2; acétate de sodium anhydre 1; sulfate de zinc anhydre 0; glucose anhydre 85 g sous forme de : glucose monohydraté; huile de soja raffinée 8; triglycérides à chaîne moyenne 8; huile d'olive raffinée 7; huile de poisson riche en acides oméga-3 4

Дозування:

9,2 g

Фармацевтична форма:

émulsion

Склад:

pour 1000 ml d'émulsion après mélange > alanine 9,2 g > arginine 7,9 g > glycine 7,2 g > histidine 2 g > isoleucine 3,3 g > leucine 4,8 g > lysine 4,3 g sous forme de : acétate de lysine > méthionine 2,8 g > phénylalanine 3,3 g > proline 7,3 g > sérine 4,3 g > taurine 0,65 g > thréonine 2,9 g > tryptophane L 1,3 g > tyrosine 0,26 g > valine 4,1 g > chlorure de calcium anhydre 0,28 g sous forme de : chlorure de calcium dihydraté > glycérophosphate de sodium anhydre 2,3 g sous forme de : glycérophosphate de sodium hydraté > sulfate de magnésium anhydre 0,61 g sous forme de : sulfate de magnésium heptahydraté > chlorure de potassium 2,3 g > acétate de sodium anhydre 1,6 g sous forme de : acétate de sodium trihydraté > sulfate de zinc anhydre 0,0066 g sous forme de : sulfate de zinc heptahydraté > glucose anhydre 85 g sous forme de : glucose monohydraté > huile de soja raffinée 8,7 g > triglycérides à chaîne moyenne 8,7 g > huile d'olive raffinée 7,2 g > huile de poisson riche en acides oméga-3 4,3 g

Одиниць в упаковці:

4 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments (BIOFINE) de 1518 ml

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

solutions pour nutrition parentérale

Терапевтичні свідчення:

SMOFKABIVEN E PROTEINE est une émulsion destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides (graisses) et des sels (électrolytes) dans une poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN E PROTEINE si d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.

Огляд продуктів:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2017-08-24

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
Dénomination du médicament
SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion
pour perfusion ?
3. Comment utiliser SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
SMOFKABIVEN E PROTEINE est une émulsion destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine
(perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés
(composés utilisés par l’organisme afin
de construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides
(graisses) et des sels (électrolytes) dans une
poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants
à partir de 2 ans.
Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN E PROTEINE si
d'autres formes
d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SMOFKABIVEN
E PROTEINE, émulsion pour perfusion ?
N’utilisez jamais SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion :
·
si vous êtes alle

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SMOFKABIVEN E PROTEINE se présente sous la forme d’une poche à
trois compartiments. Chacune
des poches disponibles contient les volumes suivants selon sa
contenance :
506 ML
1012
ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
POUR 1000
ML
Solution d’acides aminés 10% avec
électrolytes
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glucose à 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Émulsion lipidique 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :
SUBSTANCES ACTIVES
506 ML
1012 ML
1518
ML
2025
ML
2531
ML
POUR 1000 ML
Alanine
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginine
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glycine
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
HISTIDINE
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucine
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucine
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lysine (sous forme d’acétate)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Méthionine
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Phénylalanine
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Proline
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Sérine
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurine
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Thréonine
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptophane
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosine
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valine
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Chlorure de calcium
(sous forme dihydratée)
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Glycérophosphate de sodium
(sous forme hydratée)
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Sulfate de magnésium
(sous forme heptahydratée)
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Chlorure de potassium
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Acétate de sodium
(sous forme trihydratée)
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
Sulfate de zinc
(sous forme heptahydratée)
0,0033 g 0,0066 g 0,010g
0,013 g 0,017 g
0,0066 g
Glucose
(sous forme monohydratée)
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