Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desametasone e antiinfettivi
GENETIC S.P.A.
S01CA01
Dexamethasone and antiinfettivi
"0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML; "0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE D
N
Desametasone e antiinfettivi
044879017 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 044879029 - 0,3% + 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,3 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo informazioni per l’utilizzatore SLANER 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Netilmicina e Desametasone Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Slaner e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Slaner 3. Come usare Slaner 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Slaner 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SLANER E A COSA SERVE Slaner contiene due principi attivi: netilmicina e desametasone. La netilmicina è un antibiotico con azione battericida. Il desametasone appartiene alla categoria dei medicinali noti come “Corticosteroidi” con attività antinfiammatoria (riduzione dell’infiammazione). Slaner è indicato per ridurre l’infiammazione e per uccidere i batteri in occhi gonfi, irritati e con probabilità di essere infettati da batteri, negli adulti al di sopra dei 18 anni di età e negli anziani. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SLANER NON USI SLANER Se è allergico ai principi attivi (netilmicina e desametasone) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se è allergico ad una classe di antibiotici noti come “Aminoglicosidici”. Se il suo medico le ha detto che la pressione oculare è troppo alta. Se pensa di avere un’infezione causata da microrganismi (virus o funghi) che ha colpito la parte interna o esterna dell’occhio (intra o extraoculare). Se h Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Slaner 3mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: Principi attivi: netilmicina solfato equivalente a 3 mg di netilmicina e desametasone sodio fosfato equivalente a 1 mg di desametasone. Eccipienti con effetto noto (prodotto multidose): Benzalconio cloruro 0,05 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione limpida ed incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Slaner è indicato negli stati infiammatori del segmento anteriore dell’occhio, post-operatori e non, in presenza o a rischio di infezione batterica. Quando si prescrive Slaner, occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l’uso appropriato di agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso oftalmico. _Adulti (compresi gli anziani)_ Instillare nel sacco congiuntivale dell’occhio affetto, una goccia di collirio 4 volte al giorno o secondo prescrizione medica. Quando si utilizza l’occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti, l’assorbimento sistemico è ridotto. Questo può comportare una diminuzione degli effetti collaterali sistemici e un aumento dell’attività locale. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Slaner in bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età non è stata ancora stabilita. Non ci sono dati disponibili. Nei pazienti pediatrici il prodotto deve essere somministrato solo dopo una attenta valutazione rischio-beneficio e sotto stretto controllo medico. Modo di somministrazione _Contenitore multidose_ Assicurarsi che il flacone sia integro prima dell’uso. 1. Lavarsi le mani e mettersi seduti o in posizione comoda. 2. Rimuovere il tappo con una leggera rotazione. 3. Inclinare la testa all’indietro. 4. Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore dell’occhio interessato. 5. Capovolgere il flacon Прочитайте повний документ