SITAGLIPTINA/METFORMINA TECNIMEDE 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO

Доступна з:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Код атс:

A10BD07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Дозування:

50 mg/1.000 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

56 comprimidos

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Metformina y sitagliptina

Огляд продуктів:

SITAGLIPTINA/METFORMINA TECNIMEDE 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2023-12-13

інформаційний буклет

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA/METFORMINA TECNIMEDE 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/metformina Tecnimede y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/metformina
Tecnimede
3.
Cómo tomar Sitagliptina/metformina Tecnimede
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sitagliptina/metformina Tecnimede
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA TECNIMEDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos medicamentos distintos, llamados
sitagliptina y metformina.

sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la
DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una
forma de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este
medicamento ayuda a aumentar los niveles de
insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de
azúcar producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre.
Este medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para
la diabetes (insulina,
sulfonilureas o glitazonas).
¿Q

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/metformina Tecnimede 50 mg/1.000 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de metformina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimido recubierto con película rojo-marrón, ovalados, oblongos,
con una ranura entre “S” y “B” en
una cara y una ranura en la otra cara.
Diámetro del comprimido: 21,3 ± 0,5 mm
La ranura solo es para facilitar la ruptura y la deglución y no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control
glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada
de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo
tratados con la combinación de
sitagliptina y metformina.
Sitagliptina/metformina está indicado, como adyuvante a la dieta y el
ejercicio, en combinación con
una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en
aquellos pacientes que no estén
adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble
compuesta por su dosis máxima
tolerada de metformina y una sulfonilurea.
Sitagliptina/metformina está indicado, como adyuvante a la dieta y el
ejercicio, junto con un agonista
del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPARγ) (es
decir, una tiazolidindiona)
como terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no
estén adecuadamente controlados
con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima
tolerada de metformina y un
agonista PPARγ.
Sitagliptina/metformina también está indicado como terapia adicional
a insulina (es decir, terapia de
combin