Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sitagliptinhydrokloridmonohydrat
Reddy Holding GmbH
A10BH01
sitagliptinhydrokloridmonohydrat
100 mg
Filmdragerad tablett
sitagliptinhydrokloridmonohydrat 113,38 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2023-01-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SITAGLIPTIN REDDY 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SITAGLIPTIN REDDY 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SITAGLIPTIN REDDY 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sitagliptin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sitagliptin Reddy är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Reddy 3. Hur du tar Sitagliptin Reddy 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sitagliptin Reddy ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SITAGLIPTIN REDDY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sitagliptin Reddy filmdragerade tabletter innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör en grupp av läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2. Dessa kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare). Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen. Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt blodsocker, som är för högt på grund av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i kombination med vissa andra blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider eller glitazoner) som du kanske redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och motionsprogram. Vad är typ 2-diabetes? Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kr Прочитайте повний документ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sitagliptin Reddy 25 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Reddy 50 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Reddy 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sitagliptin Reddy 25 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 25 mg sitagliptin. Sitagliptin Reddy 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 50 mg sitagliptin. Sitagliptin Reddy 100 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande 100 mg sitagliptin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter Sitagliptin Reddy 25 mg filmdragerade tabletter Vita, runda filmdragerade tabletter med "411" på ena sidan och släta på den andra sidan. Diameter på ca 6 mm. Sitagliptin Reddy 50 mg filmdragerade tabletter Gula, runda filmdragerade tabletter med "417" på ena sidan och släta på den andra sidan. Diameter på ca 8 mm. Sitagliptin Reddy 100 mg filmdragerade tabletter Bruna, runda filmdragerade tabletter med "471" på ena sidan och släta på den andra sidan. Diameter på ca 10 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sitagliptin Reddy är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 för att förbättra den glykemiska kontrollen: som monoterapi: • i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. som kombinationsterapi med: • metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll. 3 • en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer Прочитайте повний документ