Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate
STADA ARZNEIMITTEL AG
A10BD07
Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate
50 mg / 850 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 56 (VNR-numero: 555499), 196 (VNR-numero: 436187) Ei kaupan: 14, 28, 30, 60, 100, 210
Resepti: 56 Resepti: 196 Ei kaupan: 14, 28, 30, 60, 100, 210
metformiini ja sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0995
Myyntilupa myönnetty
2021-11-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN/METFORMIN STADA 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN/METFORMIN STADA 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini/metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin/Metformin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin Stada -valmistetta 3. Miten Sitagliptin/Metformin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin/Metformin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin/Metformin Stada sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia • sitagliptiini kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään • metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Tämä lääke auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa. Tä Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin/Metformin STADA 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 27,6 mg natriumia ja 13,7 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia ja 1000 mg metformiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 32,5 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _50 mg/850 mg_: Ovaali, kaksoiskupera, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, noin 20,5 mm x 9,5 mm ja jossa on toisella puolella merkintä ”S476”. _50 mg/1000 mg_: Ovaali, kaksoiskupera, ruskea kalvopäällysteinen tabletti, noin 21,5 mm x 10 mm ja jossa on toisella puolella merkintä”S477”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat: Sitagliptin/Metformin Stada on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa. Sitagliptin/Metformin Stada on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella. Sitagliptin/Metformin Stada on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin (tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joide Прочитайте повний документ