Sitagavia 25 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Sitagliptin

Доступна з:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Дозування:

25 mg

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Sitagliptin (32517) 25 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2020-06-22

інформаційний буклет

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sitagavia 25 mg Filmtabletten
Sitagavia 50 mg Filmtabletten
Sitagavia 100 mg Filmtabletten
Sitagliptin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sitagavia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagavia beachten?
3.
Wie ist Sitagavia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagavia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sitagavia und wofür wird es angewendet?
Sitagavia enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer
Klasse von Arzneimitteln, die bei der
Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als
DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Metformin, Sulfonylharnstoffe
oder Glitazone) angewendet werden, die Sie möglicherweise bere

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagavia 25 mg Filmtabletten
Sitagavia 50 mg Filmtabletten
Sitagavia 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagavia 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Sitagliptin
_Sitagavia 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sitagliptin
_ _
_Sitagavia 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sitagliptin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sitagavia 25 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit der einseitigen
Prägung K25 (Durchmesser ca.
7 mm, Dicke 2,0 – 3,2 mm).
_Sitagavia 50 mg Filmtabletten _
Hellorangefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette ist auf der
einen Seite der Bruchkerbe geprägt mit der Aufschrift K und auf der
anderen Seite mit der Aufschrift
50 (Durchmesser ca. 9 mm, Dicke 2,8 – 3,8 mm).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sitagavia 100 mg Filmtabletten _
Braun-orangefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe. Die Tablette ist auf
der einen Seite der Bruchkerbe geprägt mit der Aufschrift K und auf
der anderen Seite mit der
Aufschrift 100 (Durchmesser ca. 11 mm, Dicke 3,3 - 4,5 mm).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagavia
indiziert zur Verbesserung der
Blutzuckerkontrolle:
als Monotherapie
-
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
2
als orale Zweifachtherapie in Kombination mit
-
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.
-
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den