Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
montelukast
Merck Sharp & Dohme OÜ
R03DC03
montelukast
4mg 30TK; 4mg 20TK; 4mg 7TK; 4mg 28TK
graanulid
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale SINGULAIR MINI 4 mg, graanulid Montelukast Lugege hoolikalt infolehte enne, kui teie laps alustab selle ravimi võtmist, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SINGULAIRi võtmist 3. Kuidas SINGULAIRi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas SINGULAIRi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on SINGULAIR ja milleks seda kasutatakse SINGULAIR on leukotrieeniretseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamine leevendab astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all. Arst on määranud SINGULAIRi teie lapse astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel. - SINGULAIRi kasutatakse 6 kuu kuni 5-aastaste patsientide raviks, kelle ravim ei ole piisavalt tõhus ja kes vajavad lisaravi. - SINGULAIRi võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 2...5-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama. - SINGULAIR takistab ka füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist 2-aastastel ja vanematel patsientidel. Arst otsustab teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas SINGULAIRi kasutada. Mis on astma? Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik: - ahenenud hingamisteede tõttu on h Прочитайте повний документ
1/10 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS SINGULAIR MINI 4 mg, graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks graanulite pakike sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile. INN. Montelukastum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Graanulid. Valged graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 6 kuu kuni 5-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist ravitulemust. Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavatele kortikosteroididele kerge raskusega astmaga 2...5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all. 6 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele soovitatav annus on üks 4 mg graanulite pakike ööpäevas, manustatuna õhtul. Selles vanuserühmas ei ole annuse kohandamine vajalik. Kliinilistest uuringutest 6 kuu kuni 2 aasta vanuste püsiva astmaga laste kohta saadud efektiivsuse andmed on vähesed. 2...4 nädala möödudes tuleb hinnata patsientide reageerimist montelukastravile. Ravivastuse puudumisel tuleb ravi lõpetada. SINGULAIRi 4 mg graanuleid ei soovitata kasutada alla 6 kuu vanustel lastel. SINGULAIRi graanulite manustamine SINGULAIRi graanuleid võib manustada otse suhu või segada lusikatäie külma või toatemperatuuril pehme toiduga (nt õunapüree, jäätis, porgandid ja riis). Pakikest ei tohi avada enne, kui olete valmis seda kasutama. Pärast pakikese avamist tuleb kohe (15 minuti jooksul) manustada SINGULAIRi graanulite täisannus. Toiduga segamise korral ei tohi SINGULAIRi graanuleid hoida edasp Прочитайте повний документ